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| 31/01/2012 - 30% DOS CASOS DE CÂNCER DE BOCA ESTÃO LIGADOS AO HPV |
Levantamento do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (Icesp), ligado à Secretaria de Estado da Saúde e à Faculdade de Medicina da
USP, 30% dos pacientes operados em decorrência de tumores que afetavam a região da cabeça e pescoço desenvolveram o câncer em decorrência de infecção pelo papilomavírus humano (HPV).
O estudo aponta, também, que a grande maioria dos pacientes afetados (70%) é do sexo feminino, com idade entre 40 e 50 anos.
Anualmente, o Icesp recebe cerca de 1.200 novos casos cirúrgicos na especialidade de cabeça e pescoço. Embora os tumores relacionados ao HPV sejam menos agressivos, respondendo bem ao tratamento, eles podem ser evitados com o uso de preservativos nas relações sexuais.
“A grande maioria dos pacientes do Instituto descobre a doença quando ela já está em estágio bastante avançado”, diz o oncologista do Icesp, Marco Aurélio Kulcsar. Ele alerta que a infecção pelo
papilomavírus, quando associada ao tabagismo, aumenta o risco de morte.
Alguns dos sintomas manifestados por esses tipos de câncer podem ser manchas brancas na boca, dor, lesão com sangramento e cicatrização demorada, nódulo no pescoço presente por mais
de duas semanas, mudanças na voz ou rouquidão persistente e dificuldade para engolir.
Fonte: Revista NewsLab
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| 17/01/2012 - ESTUDO APONTA IMPOSTOS QUE MAIS ONERAM PREÇO DE PRODUTOS DA SAÚDE |
O Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Prestação de Serviços (ICMS), o PIS/Cofins e o PIS/Cofins - Importação são os impostos que têm maior impacto no preço final dos produtos para a saúde comercializados no Brasil. É o que indica o estudo “Tributos Incidentes sobre o Setor de Produtos para a Saúde”, divulgado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), nesta quarta-feira (11/1).
No estudo, a Anvisa avaliou o impacto dos impostos na composição do preço de 5.634 produtos para a saúde, relacionados à cardiologia, ortopedia, análises clínicas, hemodiálise, oftalmologia, otorrinolaringologia e hemoterapia. Os impostos analisados foram: ICMS, Imposto de Importação, Imposto sobre Produtos Industrializados (IPI), PIS/COFINS, PIS/COFINS – Importação e II.
“Com o nosso levantamento foi possível quantificar os impostos que oneram o preço final dos produtos para a saúde e conseqüentemente sua influência na política de financiamento e na garantia do acesso universal à saúde”, afirma o diretor da Anvisa, Agenor Álvares. Os dados analisados foram retirados do Banco de Informações Econômicas de Produtos para a Saúde da Agência.
De acordo com o estudo, as alíquotas internas de ICMS sobre produtos para a saúde são de 19% no Rio de Janeiro, 18% em São Paulo e Minas Gerais, e 12% ou 18% no Paraná. Nos demais estados, a alíquota interna de ICMS é de 17%.
No caso de operações interestaduais, a alíquota de ICMS é de 7%, quando as operações são realizadas nas regiões Sul e Sudeste (exceto Espírito Santo) e destinadas às regiões Norte, Nordeste, Centro-Oeste e Espírito Santo. Nos demais casos, a alíquota interestadual de ICMS para produtos de saúde é de 12%.
O estudo da Anvisa demonstrou, ainda, que o imposto PIS/COFINS incide em mais de 70% do mercado de produtos para a saúde analisado. Já o PIS/COFINS - Importação incide sobre cerca de 40% dos produtos.
Para os dois impostos a alíquota modal incidente é de 9,25%. “Isso significa que há espaço para um tratamento tributário diferenciado de ICMS, PIS/COFINS e PIS/COFINS - Importação para o setor de produtos para saúde, o que possibilitaria a redução de preços e ampliação de acesso a produtos essenciais à saúde da população”, defende Álvares.
Já o IPI não incide em cerca de 70% dos produtos para a saúde analisados. Em 60% das importações do setor também não há incidência de II. “Neste caso, é preciso observar que o tratamento tributário varia de acordo com o grupo em que os produtos para a saúde estão classificados. Por exemplo, aplica-se alíquota de 15% de IPI em 95% dos produtos utilizados em hemoterapia, enquanto para os demais grupos a incidência desse imposto é praticamente zero”, pondera o diretor da Agência.
A maioria dos produtos para hemodiálise, oftalmologia e otorrinolaringologia é isenta do imposto de importação. Por outro lado, o mesmo imposto incide na maioria dos produtos para hemoterapia com alíquotas de 18% e com alíquota de 14% em grande parte dos produtos de ortopedia.
Danilo Molina - Imprensa/Anvisa
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| 04/01/2012 - ANVISA APROVA NOVAS REGRAS PARA PRODUTOS DE DIAGNÓSTICO DE USO INVITRO |
Os produtos para diagnóstico de uso in vitro serão enquadrados em quatro classes de risco (I, II, III, e IV). É o que determina a Resolução RDC nº 61, de novembro de 2011, que passa a valer em 18 de maio de 2012.
Com a nova norma, os produtos para diagnóstico de uso in vitro, sujeitos a cadastro e registro na Anvisa, serão classificados de acordo com o risco. O enquadramento nas classes será feito por meio de nove regras e considerará critérios, como: indicação de uso especificada pelo fabricante, conhecimento técnico, científico ou médico do usuário, importância da informação fornecida ao diagnóstico, relevância e impacto do resultado para o indivíduo e para a saúde pública, e relevância epidemiológica.
A nova distribuição dos produtos nas classes de risco facilitará o processo de registro na Anvisa. As regras de classificação permitirão às empresas identificar em quais classes de risco os seus produtos se enquadram para, a partir desta definição, preparar a documentação necessária para o registro.
Antes da publicação da RDC nº 61, os produtos eram classificados pela Anvisa, com base em critérios não formalizados – o que gerava dúvidas para o setor regulado.
A nova resolução está alinhada às regras de classificação utilizadas pelos principais países produtores e consumidores destes produtos no mundo e adota, por referência, os princípios elaborados pelo Global Harmonization Task Force (Principles of In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices Classification). O grupo internacional busca a harmonização de regulamentos de produtos para saúde em todo mundo.
No Brasil, os produtos para diagnóstico de uso in vitro são registrados com base na Resolução RDC nº 206, de 2006. A norma aponta os requisitos necessários e as classes de risco, mas não indica as regras para classificação dos produtos.
Para preencher essa lacuna, a Anvisa aprovou a Resolução RDC nº 61/2011. A RDC foi elaborada a partir da Consulta Pública nº 101, de 2009, que recebeu contribuições do setor produtivo até fevereiro de 2010.
Vanessa Amaral - Imprensa/Anvisa
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| 26/12/2011 - AGÊNCIA PROPÕE NOVAS NORMAS PARA INSPEÇÃO INTERNACIONAL |
A população tem 45 dias para enviar sugestões e críticas à proposta de resolução que pretende otimizar as missões de inspeção internacional da Anvisa na área de produtos para a saúde. A Consulta Pública nº 62 está disponível para consulta no site da Agência e diz respeito às viagens para verificação das condições de fabricação em empresas de produtos médicos e de produtos para diagnóstico de Uso In Vitro.
A proposta da Anvisa traz uma nova metodologia de agendamento para as inspeções internacionais. De acordo com o documento, a definição das missões não será mais baseada, necessariamente, na ordem cronológica dos pedidos protocolados na agência. A proximidade e a facilidade de acesso entre as unidades fabris, a apresentação prévia de informações que possibilitem o planejamento da inspeção, e a redução da permanência na unidade fabril são alguns dos fatores que poderão justificar a antecipação da visita.
Segundo o documento, a realização concomitante de várias inspeções na mesma missão estará condicionado ao limite operacional da equipe de inspeção designada. Para que haja transparência no agendamento das inspeções, a Anvisa quer assegurar critérios objetivos e pretende divulgar, em seu site, a lista completa de inspeções pendentes na ordem cronológica original e as alterações decorrentes da aplicação da nova metodologia.
A Consulta Pública apresenta, ainda, hipóteses em que as inspeções podem ser priorizadas, como nos casos de risco de desabastecimento ou de produtos considerados prioritários pelo Ministério da Saúde.
Com a nova metodologia, a Anvisa espera tornar mais ágil a concessão dos certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
Vanessa Amaral - Imprensa/Anvisa
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| 20/12/2011 - ANVISA RECOMENDA VACINAÇÃO CONTRA SARAMPO EM VIAGENS PARA EUROPA |
Dados da Organização Mundial da Saúde, divulgados no início de dezembro, apontam que os países da Europa registraram cerca de 26 mil casos de sarampo durante o ano de 2011. A França, com 14 mil notificações, foi o país que apresentou o maior número de casos da doença.
Por isso, para evitar problemas de saúde relacionados à doença, os brasileiros que vão viajar para a região não devem esquecer a vacina. “Apesar de não ser uma exigência, se considerarmos que foram diagnosticados casos de sarampo em 36 países da Europa, é fundamental que os brasileiros que vão se deslocar para o continente estejam vacinados contra a enfermidade”, orienta o diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Agenor Álvares.
De acordo com o diretor, a vacinação é a medida mais eficaz de prevenção contra o sarampo e pode ser encontrada gratuitamente nos postos de saúde do país. O calendário de vacinação da criança estabelece que a vacina tríplice viral (contra sarampo, rubéola e caxumba) deve ser aplicada aos 12 meses de vida, com uma dose de reforço entre quatro e seis anos de idade.
Adultos até 39 anos, se homem, e até 49 anos, no caso das mulheres, também necessitam verificar se estão atualizados com as duas doses da vacina. A única exceção é para a as gestantes, que não podem tomar a vacina.
Desde 2000, não há casos de circulação do vírus do sarampo no Brasil. “Os casos de sarampo que tivemos depois desta data foi justamente de pessoas que chegaram infectadas de outros países, por isso, a vacinação é uma medida preventiva não só para o viajante como também para impedir a entrada desta doença em nosso país”, ressalta Álvares.
Sarampo
O sarampo é uma doença infecciosa aguda do sistema respiratório, altamente contagiosa, usualmente de evolução benigna, que tem como principal complicação a broncopneumonia. Seus principais sintomas são: febre alta, manchas vermelhas pelo corpo (exantema), mal-estar geral, coriza, conjuntivite e tosse com catarro.
O tratamento é feito com repouso, dieta líquida ou branda, medidas de higiene geral, hidratação, antitérmicos e limpeza das secreções oculares e nasais com soro fisiológico. Pessoas que apresentarem esses sintomas devem procurar um serviço de saúde e informar os países que visitou recentemente.
Danilo Molina – Imprensa/Anvisa
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| 16/12/2011 - EXAME DE SANGUE OU DE URINA PODE PREVER MAL DE ALZHEIMER, DIZ ESTUDO |
Um exame de sangue ou de urina pode servir para prever o mal de Alzheimer meses ou até mesmo anos antes do surgimento dos primeiros sintomas. A afirmação é de um estudo do Centro VTT de Pesquisas Técnicas da Finlândia, publicado pela revista médica “Translational Psychiatry”.
O mal de Alzheimer é uma doença neurodegenerativa ainda sem cura, mas a chance de controlá-la é maior se ela é detectada precocemente. Ocorre na terceira idade e seu sintoma mais comum é a perda da memória.
A descoberta do laboratório finlandês é que um indicador molecular relacionado à chamada via das pentoses, que regula a glicemia, aumenta antes da manifestação da doença. É um sinal de falta de oxigenação e um presságio do mal de Alzheimer.
Para chegar a essa conclusão, os pesquisadores acompanharam pacientes com danos cognitivos leves – um estágio que, muitas vezes, precede a doença – durante 27 meses. Dos 143 participantes, 52 desenvolveram Alzheimer, de fato. Os exames indicaram que a variação da via das pentoses foi um fator em comum que ocorreu nesses pacientes.
Do G1, em São Paulo
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| 05/12/2011 - MEDIDAS PARA EVITAR MORTES POR CÂNCER DE MAMA NO PAÍS |
Rio - O Instituto Nacional do Câncer (Inca) divulgou ontem sete recomendações para evitar a mortalidade por câncer de mama. A mais importante é a que prevê que o prazo entre o diagnóstico e o início do tratamento não pode ultrapassar três meses.
“Este intervalo não compromete a sobrevida da mulher. Pessoas que demoram mais tempo tendem a não ter o benefício esperado da cirurgia e podem vir a falecer”, disse Ronaldo Corrêa, da divisão de atenção do Inca.
Segundo o instituto, cerca de 50 mil casos novos da doença surgem por ano, matando quase 12 mil mulheres. No Rio, 88,3 entre cada 100 mil mulheres desenvolvem a doença.
Entre as medidas recomendadas está o prazo máximo de 60 e 120 dias para as pacientes com câncer de mama começarem a fazer os tratamentos de quimioterapia e radioterapia, respectivamente. O Inca prevê também que a paciente seja tratada por uma equipe médica multidisciplinar e tenha inclusive suporte espiritual e psicológico. Além disso, a mulher deve receber acompanhamento hormonal, para que não haja proliferação das células cancerosas, o que poderia aumentar a gravidade da doença.
Levantamento da Federação de Apoio à Saúde da Mama (Femama) aponta que a espera pela cirurgia leva em média 188 dias para pacientes que utilizam a rede pública. Um exemplo do problema foi o que aconteceu com a aposentada Letícia Rodrigues da Silva, de 62 anos, moradora do Lins, na Zona Norte do Rio.
Após realizar uma mamografia, que apontou a presença de um caroço, a idosa recebeu encaminhamento para fazer uma ultrassonografia no dia 10 de julho. No entanto, ela só fez o exame no dia 20 de outubro, mais de três meses depois do pedido.
O motivo da demora na realização do importante exame foi a falta de vagas na rede municipal de saúde. Felizmente, o novo exame não revelou nenhuma doença. “E se fosse um tumor e tivesse se alastrado ou aumentado? Mesmo tendo agido com precaução, eu seria mais uma vítima”, questionou, indignada, a paciente.
Fonte: Jornal O Dia.
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| 22/11/2011 - PÚBLICO PRECISA SE PREOCUPAR MAIS COM NOVOS ANTIBIÓTICOS, DIZ CIENTISTA |
A categoria médica do mundo inteiro está cada vez mais preocupada com a importância do surgimento de novos antibióticos. Várias operações que parecem simples são impossíveis sem esses remédios, e o cenário atual coloca a existência deles em xeque.
O grande problema é que algumas bactérias estão criando resistência aos medicamentos que hoje existem. Um exemplo disso é a variação da Eschericha coli que causou um surto na Alemanha e matou mais de 40 pessoas nos meses de maio e junho.
Em um artigo publicado na edição online da revista médica “Lancet Infectious Diseases”, Laura Piddock, da Faculdade de Imunidade e Infecção da Universidade de Birmingham, no Reino Unido, avalia a situação como urgente.
Na visão dela, o público não tem dimensão da importância dos antibióticos porque tem acesso muito fácil a eles. “Antibióticos não são vistos como essenciais à saúde ou à prática da medicina, embora salvem vidas de forma que os indivíduos possam viver muitos anos depois da infecção”, defende a pesquisadora.
Há dois anos, a Organização Mundial de Saúde (OMS) colocou a resistência aos antibióticos como uma das três maiores ameaças à saúde. Ainda assim, a pesquisadora vê a resposta dos políticos, da mídia e do público como insuficiente.
“Como a falta de antibióticos afeta a todos, levar essa questão da esfera médica para o olhar público é essencial, porque estimula os governos a agirem”, acrescenta Piddock.
A especialista fala também sobre a falta de interesse da indústria farmacêutica em investir nesse setor. Os tratamentos à base de antibióticos costumam ser curtos e a resistência das bactérias é desenvolvida rapidamente, o que diminui o lucro gerado pelo remédio.
“As companhias farmacêuticas precisam reconhecer que muitos remédios caros em seus portfólios podem ser inúteis se os pacientes tiverem infecções fatais. Portanto, o retorno do investimento em produtos que tratam cânceres ou doenças crônicas depende, em parte, do tratamento eficaz das infecções. Só isso já deveria ser incentivo suficiente para as companhias farmacêuticas continuarem a desenvolver antibióticos”, raciocina.
Do G1, em São Paulo
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| 07/11/2011 - BRASIL COMEÇA A PRODUZIR REMÉDIOS CONTRA MAL DE PARKINSON |
O Brasil estará produzindo, dentro de cinco anos, toda a quantidade do medicamento pramipexol necessária para o tratamento do mal de Parkinson no país. A produção nacional do remédio, apontado como a primeira escolha no tratamento da doença, será feita pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz).
Acordo assinado na quinta-feira (3), no Rio de Janeiro, deu início à transferência da tecnologia para a produção do remédio que será repassada pelo laboratório alemão Boehringer Ingelheim a técnicos do Farmanguinhos (Instituto de Tecnologia em Fármacos).
O Farmanguinhos é a unidade técnico-científica da Fiocruz considerada o maior laboratório farmacêutico oficial vinculado ao Ministério da Saúde. A partir de 2015, a Fiocruz passa a responder por 50% do pramipexol produzido e consumido no país.
"[O pramipexol] é, hoje, o principal tratamento [para o mal de Parkinson] e, para nós, do ponto de vista da produção, tem ainda uma atração tecnológica: com nosso aprendizado, essa tecnologia vai permitir que Farmanguinhos incorpore outros medicamentos relacionados aos males do sistema nervoso central no futuro", explicou o diretor do Instituto Farmanguinhos, Hayne Felipe da Silva
Em 2017, toda a produção do medicamento consumido pelos brasileiros será nacional. A nacionalização da tecnologia do medicamento significa economia e maior controle sobre a demanda. Anualmente, são gastos cerca de R$ 40 milhões na aquisição desse remédio no mercado internacional para a distribuição em toda a rede pública de saúde brasileira.
"Tem o lado da soberania do país, enquanto fornecedor de um medicamento importante. E também possibilita a ampliação de acesso porque você reduz custo. A parceria permitirá uma redução de aproximadamente 5% do valor despendido hoje pelo Ministério da Saúde, que poderá ampliar o acesso", acrescentou Silva.
O pramipexol é um dos medicamentos mais usados no tratamento do mal de Parkinson, doença que afeta quase 200 mil brasileiros com mais de 60 anos, segundo estimativas da Associação Brasil Parkinson. O medicamento age como a dopamina (neurotransmissor cuja produção decai no doente de Parkinson pela morte dos neurônios que o produzem) e vem apresentando bons resultados, segundo especialistas, tanto na fase avançada, associado a outras substâncias, quanto na fase inicial do tratamento, protegendo o cérebro contra algumas complicações tardias do tratamento com levodopa ou retardando o aparecimento dessas complicações.
O mal de Parkinson é uma doença degenerativa, crônica e progressiva, que atinge, principalmente, a população idosa, provocando tremor, rigidez muscular, diminuição da velocidade dos movimentos e afetando o equilíbrio físico do doente. A doença também pode provocar problemas de sono, depressão e dificuldades da fala.
Fonte: DA AGÊNCIA BRASIL
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| 24/10/2011 - LABORATÓRIO TESTA NO BRASIL VACINA CONTRA OS QUATRO TIPOS DE VÍRUS DA DENGUE |
SÃO PAULO - O coordenador do Programa Nacional de Controle da Dengue do Ministério da Saúde, Giovanini Coelho, cobrou nesta terça-feira mais ações dos municípios fluminenses no combate e na prevenção da dengue. Reportagem do Globo do último domingo mostrou que, dos 92 municípios do estados, 71 não estão tomando medidas necessárias para o combate à doença e 52 deles sequer têm um plano de contingência. Coelho afirmou que vê a situação com preocupação. Segundo ele, o ministério da Saúde pretende incluir no calendário de vacinações da pasta uma possível vacina contra dengue, assim que ela estiver disponível e for aprovada.
- Temos que, além de nos preocupar, nos ocupar para que essas deficiências (nos municípios) sejam superadas. Uma grande oportunidade que se tem é o incentivo financeiro anunciado pelo Ministério da Saúde. O controle de dengue é construído a seis mãos (estados, municípios e União). Vamos forçar e estimular que esses pactos sejam cumpridos - disse ele.
O coordenador afirmou que se reunirá com representantes de municípios do Rio para verificar por que eles não estão agindo. Ele se referiu a um plano do Ministério da Saúde, anunciado no último dia 11, que prevê repasse 20% mais alto para cidades que cumprirem metas de prevenção da doença, totalizando cerca de R$ 90 milhões. Segundo o Ministério da Saúde, basta que os municípios enviem o plano de ação para receber os recursos. A expectativa é liberar a verba ainda este ano.
Para Coelho, há risco de uma epidemia de dengue no país no próximo verão.
- A condição de vulnerabilidade existe. As cidades ainda têm problema de infraestrutura, temos circulação de vírus e do dengue 4. Temos que intensificar medidas de prevenção para evitar o pior cenário. Existe (o risco de epidemia) - afirmou.
Até o fim do mês, o ministério da Saúde pretende se reunir com representantes dos laboratórios que realizam testes para criar uma vacina contra a dengue, para saber em que estágio estão as pesquisas.
Enquanto isso o laboratório Sanofi Pasteur espera que em 2014 já esteja produzindo uma vacina eficaz contra os quatro tipos de vírus da dengue e afirma que seus testes estão em estágio mais avançado que o de concorrentes.
- Os resultados são tão animadores que a empresa já está apostando numa fábrica. A transição para fabricação comercial requer tempo - disse Pedro Garbes, diretor regional de pesquisa e desenvolvimento para a América Latina da Sanofi Pasteur.
O laboratório está construindo uma fábrica na França, com capacidade para produzir de 400 a 600 milhões de doses entre 2014 e 2017. No entanto, a empresa ainda faz testes para verificar a eficácia e segurança do produto, inclusive no Brasil. Ainda em outubro começarão a ser feitos estudos clínicos em Fortaleza e Campo Grande, com voluntários. No Brasil, as pesquisas da Sanofi Pasteur começaram em agosto de 2010, em Vitória. Em 2011 começaram a ser feitas também em Natal e Goiânia. Os estados foram escolhidos por terem um padrão regular de casos da doença ao longo dos últimos 10 anos.
No total, cerca de 4 mil voluntários, com idade entre 9 e 16 anos de idade, participarão dos testes no Brasil, recebendo doses da vacina, e tendo a sua saúde acompanhada. No mundo, 13 mil pessoas já participaram dos estudos da empresa, que deve abranger, no total 45 mil pessoas.
- A nossa vacina candidata tem sido bem tolerada, tem tido um perfil de segurança semelhante após cada dose, e ela conduz à formação de anticorpos dos quatro sorotipos de maneira equilibrada e sustentável - disse Garbes, ressaltando que os primeiros resultados do estudo de eficácia que estão sendo realizados na Tailândia, e ficarão prontos em 2012, serão fundamentais no processo de desenvolvimento. A expectativa do laboratório é que a vacina tenha eficácia de 70%.
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| 24/10/2011 - BIODINÂMICA REALIZA A SEMANA INTERNA DE PREVENÇÃO DE ACIDENTE DE TRABALHO - SIPAT |
A empresa Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda realizou a Semana Interna de Prevenção de Acidente de Trabalho – SIPAT, nos dias 18/10 à 21/10. Com o tema “OBESIDADE”, a empresa disponibilizou aos seus colaboradores um cronograma que contou com as seguintes atividades: palestras referentes à OBESIDADE, ALIMENTAÇÃO X OBESIDADE, AVALIAÇÃO NUTRICIONAL, além de QUICK MASSAGEM, ALONGAMENTO, WORKSHOP SOBRE MAQUIAGEM E TESTE SOBRE CONHECIMENTO NA ÁREA DE PREVENÇÃO CONTRA INCÊNDIO.
A SIPAT faz parte da Política da Qualidade da empresa que vem investindo na orientação, capacitação e bem estar de seus colaboradores, visando ofertar a seus clientes produtos e serviços com o máximo de qualidade.
Na oportunidade, a empresa realizou o encerramento do Projeto de Reciclagem “CICLO INFINITO”, oferecendo aos seus colaboradores um delicioso coquetel e a entrega de prêmios. O projeto expressa o compromisso assumido pela empresa quanto ao cuidado com o meio ambiente e sua crença num desenvolvimento sustentável.
O projeto “CICLO INFINITO”, que teve início em 2006, reciclou 25 toneladas de “lixo” (jornal, papelão, papel, vidro, latinha, plástico duro, pet, e óleo de cozinha).
Mais do que atender a um dispositivo legal NRS, Portaria TEM/DSST nº 8/99 que trata sobre a obrigatoriedade de se realizar a Semana Interna de Prevenção de Acidente de Trabalho – SIPAT uma vez por ano, a Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda, vislumbra no evento uma excelente oportunidade para suscitar junto aos seus colaboradores uma reflexão a respeito da importância da prevenção e da adoção de práticas seguras no ambiente de trabalho.
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| 18/10/2011 - ALTERAÇÃO EM 2 GENES PODE LEVAR A DENGUE HEMORRÁGICA, DIZ ESTUDO |
Pesquisadores no Vietnã e em Cingapura identificaram duas variações genéticas que podem deixar a pessoa mais propensa a desenvolver dengue hemorrágica. A pesquisa foi divulgada na revista científica "Nature Genetics", ramificação da "Nature", e pode trazer pistas sobre como o corpo responde à infecção.
O estudo comparou 2.008 crianças doentes com outras 2.018 saudáveis. Outra pesquisa independente repetiu o procedimento com 1.737 casos de infecção comparados com 2.934 pessoas sem a doença.
Nas crianças, a dengue hemorrágica provoca o vazamento de parte do sangue dentro dos vasos para os tecidos no corpo. Essa situação pode levar à síndrome de choque da dengue, quando o pulso do paciente e a pressão arterial não conseguem ser detectados e existe risco de morte.
As alterações acontecem nos genes MICB, no cromossomo 6, e PLCE1, no cromossomo 10. O DNA do corpo humano possui 23 pares de cromossomos, que reúnem toda a informação genética do organismo. O primeiro atua no sistema de defesa do corpo contra ameaças como vírus e quando alterado pode comprometer a capacidade do organismo de se defender contra infecções. Já o segundo pode estar ligado à tendência do corpo em permitir o vazamento de sangue dos vasos.
A dengue é a infecção mais comum a ser transmitida por mosquitos depois da malária, com cerca de 100 milhões de infecções por ano no mundo. Os sintomas vão desde febre alta até complicações que podem ameaçar a vida do paciente. Não existe vacina comprovada e licenciada para a doença.
Segundo a Organização Mundial da Saúde, 2,5 bilhões de pessoas no mundo correm o risco de serem infectadas pela doença. Para os pesquisadores, o estudo é importante por ser o primeiro a comparar mudanças genéticas para a dengue entre pessoas saudáveis e doentes.
Fonte: Do G1, em São Paulo
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| 11/10/2011 - ANFETAMINAS SAIRÃO DO MERCADO EM 60 DIAS |
Está publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (10/10) a resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que proíbe a venda de medicamentos a base de anfepramona, femproporex e mazindol no Brasil. Conforme a Resolução RDC 52/2011 da Agência, esses medicamentos serão retirados do mercado nacional em 60 dias.
A norma da Anvisa também apresenta novas restrições para medicamentos a base de sibutramina. Entre as novidades, está a obrigatoriedade dos profissionais de saúde, empresas detentoras de registro e farmácias e drogarias de notificarem, obrigatoriamente, o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária sobre casos de efeitos adversos relacionados ao uso de medicamentos que contém sibutramina.
Além disso, no momento da prescrição, os profissionais de saúde e pacientes deverão assinar um termo de responsabilidade. Esse termo aponta os casos em que o uso desse medicamento é contra-indicado e os riscos aos quais os pacientes que utilizarão medicamentos a base de sibutramina estarão submetidos.
O termo de responsabilidade será preenchido em três vias. Uma via ficará arquivada no prontuário do paciente, uma via será arquivada na farmácia ou drogaria dispensadora e a outra ficará mantida com o paciente.
Além disso, as empresas que possuem registro de medicamentos à base de sibutramina terão 60 dias para encaminharem à Anvisa um plano de farmacovigilância para minimização de riscos de uso do medicamento. Com base nesse plano, a Anvisa reavaliará, em 12 meses, a segurança de uso dos medicamentos a base de sibutramina.
Fonte: site Anvisa
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| 04/10/2011 - REUNIÃO PÚBLICA ANALISA INIBIDORES DE APETITE |
A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) analisa e vota nesta terça-feira (04/10) o Relatório Integrado sobre Eficácia e Segurança dos Medicamentos Inibidores de Apetite. O tema será discutido durante a 10ª Reunião Pública da Dicol, marcada para as 8h30, na sede da Anvisa.
No último mês de agosto, o Diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, anunciou que a análise e decisão final da Anvisa sobre os inibidores de apetite seria realizada durante reunião pública. A intenção dos diretores é mostrar a transparência do processo de tomada de decisão e dar amplo conhecimento ao relatório, com cerca de 700 páginas.
Também está na pauta da 10ª reunião da Dicol a proposta de uma resolução sobre requisitos mínimos para análise e aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde. Outro assunto da pauta é a proposta de consulta pública sobre Autorização de Funcionamento de Empresas em portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados. A pauta prevê ainda o julgamento de 20 recursos administrativos relativos a processos de medicamentos.
A presença do público na sala de reuniões da Diretoria é aberta, mas está limitada ao número de assentos disponíveis que serão ocupados por ordem de chegada. A reunião também será transmitida via web e para o auditório da Anvisa, que conta com 250 lugares. Somente os representantes das empresas que farão apresentação de defesa oral de seus processos têm assento reservado na sala da Dicol.
Fonte: Imprensa/Anvisa
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| 22/08/2011 - 45º CONGRESSO BRASILEIRO DE PATOLOGIA CLÍNICA MEDICINA LABORATORIAL |
A BIODINÂMICA PRODUTOS E SERVIÇOS PARA LABORATÓRIOS LTDA, participou do 45º CONGRESSO BRASILEIRO DE PATOLOGIA CLÍNICA MEDICINA LABORATORIAL, realizado entre os dias 16/08/2011 e 19/08/2011, tendo como sede o CentroSul (Centro de Convenções de Florianópolis).
O referido evento contou com quatro dias de atividades intensas e vasta programação, com cerca de 100 atividades científicas (conferências, mesas redondas, cursos, workshops, seminários verticais, simpósios lançamentos de livros, cursos e documentos técnicos), além da exposição com mais de 90 empresas voltadas à Medicina Laboratorial.
Com o auditório principal lotado, a cerimônia de encerramento aconteceu em ritmo de descontração, com premiações e muitos sorteios.
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| 29/07/2011 - SAÚDE RESTRINGE TESTE DE AIDS NA REDE PÚBLICA |
O Ministério da Saúde vai limitar temporariamente exames de carga viral em pacientes com Aids por falta de reagentes para os testes que checam a quantidade de vírus HIV no sangue. Segundo o órgão, a situação deve se normalizar em agosto. Por enquanto, os laboratórios devem priorizar o exame em gestante e crianças com até 4 anos de idade. O Estado do Rio vai seguir a recomendação do Ministério.
“Estamos buscando soluções para minimizar o problema. Já estamos vendo um laboratório que realize os exames, que serão pagos pelo Estado. Normalmente, quem paga por esses exames é o Ministério. A expectativa no Rio é que a situação se normalize em duas semanas”, afirmou o superintendente de Vigilância Ambiental e Epidemiológica da Secretaria Estadual de Saúde. Segundo Chieppe, a priorização pelas gestantes e crianças se dá pela importância do acompanhamento do tratamento.
“É fundamental saber a quantidade de vírus que circula em grávidas para tentar evitar a transmissão vertical. E, em crianças, o HIV pode evoluir mais rápido”, diz.
O diretor do Departamento de Doenças Sexualmente Transmissíveis, Aids e Hepatites Virais do Ministério, Dirceu Greco, lembra que os pacientes que estiverem com exames marcados não devem deixar de ir aos laboratórios.
“Além da carga viral, outros exames são feitos, como o CD4, com a mesma amostra de sangue. Os pacientes devem ir aos laboratórios. A diferença é que os resultados da contagem viral chegarão depois”, disse, ressaltando que, em média, um paciente faz dois exames do tipo por ano.
Fonte: O Dia
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| 22/07/2011 - HEPATITE: RIO TERÁ TESTE MAIS RÁPIDO |
Rio - Moradores do Rio poderão fazer testes de diagnósticos rápidos de hepatite B e C na rede pública. O exame será oferecido a partir de agosto em cinco Centros de Testagem e Aconselhamento (CTA) da cidade, conforme antecipou ontem o ‘Informe do DIA’. Como parte de um conjunto de iniciativas para o Dia Mundial de Combate às Hepatites Virais, outros 27 postos da cidade também contarão com os kits de exames nos dias 28 e 29. Ao todo, serão feitos 4,8 mil testes.
Nos CTAs, que já fazem teste de HIV, o resultado do exame de hepatite fica pronto em 30 minutos. O convencional leva de 30 a 90 dias. O diagnóstico mais rápido é considerado importante porque acaba com a possibilidade de o paciente esquecer de buscar o resultado e também ajuda a iniciar o tratamento com mais rapidez.
“Atualmente temos cerca de 100 vezes mais casos de hepatite B e C do que infecções pelo vírus HIV. O diagnóstico, porém, é difícil porque apesar de estarmos expostos ao vírus frequentemente, a doença é silenciosa. Às vezes se pode ficar 20 ou 30 anos com ela sem sintomas e, só percebê-la, quando ela está perto de evoluir para uma cirrose ou hemorragia digestiva. Essa é a importância de fazer testes periódicos”, alerta a coordenadora do Programa de Hepatite da Secretaria Municipal de Saúde, Guida Vasconcelos.
De acordo com a coordenadora, ainda não foram desenvolvidos testes rápidos para os outros tipos de hepatite, mas diagnosticar a hepatite B pode ajudar na prevenção do tipo D, que começa, aos poucos, a chegar ao Rio.
Fonte: O Dia (Por João Ricardo Gonçalves)
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| 20/07/2011 - ESTUDO DIZ QUE REMÉDIOS CONTRA AIDS SÃO MAIS EFICAZES DO QUE SE PENSAVA |
A utilização do tratamento antirretroviral (ARV) contra a transmissão do HIV é ainda mais eficaz do que se imaginava, segundo os últimos resultados de um estudo divulgado nesta segunda-feira (18), em Roma.
O estudo HPTN 052, realizado em nove países, tinha sido apresentado em maio. Ele foi feito com 1.763 casais sorodiferentes (uma pessoa infectada, a outra não) e indicava que se a pessoa infectada fosse tratada mais cedo, haveria uma redução do risco de infecção de 96% na outra (28 pessoas infectadas, sendo 27 entre as pessoas tratadas mais tarde).
Com os novos dados, houve uma correção: 29 pessoas tinham sido infectadas, sendo 28 entre as pessoas tratadas mais tarde.
Foi divulgado que o único caso de infecção no casal em que a pessoa infectada foi tratada cedo ocorreu muito provavelmente logo depois da entrada do casal no tratamento, que ainda não tinha reduzido a carga viral.
Além disso, iniciar o tratamento mais cedo com pessoas infectadas aumenta o benefício individual, já que as taxas de CD4, células que medem a imunidade, são ainda mais elevadas entre elas do que entre as pessoas tratadas mais tarde. Houve também entre as primeiras uma taxa 41% menor de infecções oportunistas ligadas à infecção por HIV, como a tuberculose, e de mortes.
Após este estudo, a Organização Mundial d Saúde (OMS), que deveria apresentar em Roma as suas recomendações sobre a prevenção e o tratamento dos casais sorodiferentes, adiou a publicação.
"Esses dados terão reflexo em nossas recomendações para a prevenção dos casais, e também nos conselhos relativos à utilização estratégica dos ARV para o tratamento e a prevenção do HIV", ressaltou Gottfried Hirnschall, diretor do Departamento HIV/Aids da OMS.
Myron Cohen, da Universidade da Carolina do Norte, nos EUA, que dirigiu o estudo, se disse "particularmente feliz" que a OMS leve em consideração esses dados para suas recomendações.
Os resultados do estudo foram divulgados online nesta segunda-feira no "New England Journal of Medicine".
Fonte: O Globo
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| 12/07/2011 - PESQUISADORA DEFENDE CAMPANHA NACIONAL DE VACINAÇÃO CONTRA O HPV |
Rio de Janeiro - A imunização contra HPV (papilomavírus humano) precisa ser oferecida na rede pública de saúde no Brasil, com ampla cobertura especialmente para mulheres, como forma de prevenir a ocorrência de lesões genitais e do câncer de colo de útero. A avaliação é da pesquisadora Luisa Villa Lina, do Instituto Ludwig de Pesquisas sobre Câncer. Ela participou nesta quarta-feira, no Rio de Janeiro, do Congresso Mundial de Colposcopia e Patologia Cervical.
Na América Latina, Peru e o México saíram na frente e já aplicam no sistema público a vacina bivalente, que protege pelo menos contra os tipos 16 e 18 do HPV, que estão relacionados a lesões precursoras do câncer de colo de útero e ao tumor propriamente dito, de acordo com Luisa. No Brasil, a vacina só está disponível na rede privada.
“Gostaria muito que o Brasil tivesse sido pioneiro nessa questão, mas por aqui o governo hesitou um pouco. No México, por exemplo, o programa de vacinação é voltado especialmente para as mulheres jovens que vivem nas regiões mais pobres, o que ajuda a reduzir o grave problema da região, que é o câncer de colo de útero”, disse a pesquisadora.
Segundo Luisa, a dose conhecida como quadrivalente, que também protege contra as verrugas genitais provocadas pelos tipos 6 e 11 do HPV, é ainda mais eficiente que a vacina bivalente. Nesse caso, a especialista defende que a imunização também seja estendida aos homens. Além de ter a possibilidade de desenvolver tumores de pênis e de ânus, eles são considerados o principal vetor de muitas das lesões causadas pela doença.
A pesquisadora citou ainda o exemplo da Austrália, que aplica desde 2007 a vacina quadrivalente em mulheres. Segundo ela, os resultados são notados também em homens. “O que se observa é a redução de 70% nas ocorrências de verrugas genitais entre a população feminina e de 30% entre os homens. Eles se beneficiam por imunidade de grupo, porque se há altas taxas de cobertura em mulheres, os homens têm menos chance de serem contaminados, já que vão se relacionar com boa parte dessas mulheres já vacinadas.”
A especialista em HPV destacou que o ideal é que a vacinação ocorra antes do início da vida sexual, mas ressaltou que pesquisas recentes têm apontado que, mesmo após a exposição ao vírus, homens e mulheres que recebem as doses têm menos chances de contrair novas infecções e de desenvolver câncer.
De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (Inca), o governo brasileiro criou um comitê de acompanhamento da vacina, formado por representantes de diversas instituições ligadas à saúde e liderado pelo próprio Inca, para avaliar periodicamente se é oportuno recomendar a vacinação em larga escala no país.
Até o momento, o comitê decidiu pela não incorporação da vacina contra o HPV no Programa Nacional de Imunizações, porque ainda há muitas dúvidas sobre a eficácia e o impacto dessa nova tecnologia para a política de atenção oncológica no país.
Segundo o Ministério da Saúde, embora a vacina não esteja disponível na rede pública, o Sistema Único de Saúde (SUS) oferece exames gratuitos à população para detecção do vírus, como o papanicolau, um exame preventivo que permite ao médico identificar lesões antes da formação do câncer de colo do útero e dar início ao tratamento.
O HPV é transmitido pelo contato genital com a pessoa infectada e da mãe para filho, por via sanguínea, na hora do parto. O Brasil é um dos líderes mundiais em incidência da doença, que atinge principalmente mulheres entre 15 e 25 anos. A cada ano são registrados mais de 18 mil casos no país, que provocam 4,8 mil mortes por câncer de colo de útero.
As informações são da Agência Brasil
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| 04/07/2011 - 38º CONGRESSO BRASILEIRO DE ANÁLISES CLÍNICAS |
A EMPRESA BIODINÂMICA PRODUTOS E SERVIÇOS PARA LABORATÓRIOS LTDA participou do 38º Congresso Brasileiro de Análises Clínicas que reuniu especialistas de todo mundo para discutir avanços e novas tecnologias.
O 38º Congresso Brasileiro de Análises Clínicas e o 11º Congresso de Citologia Clínica teve como sede Curitiba, reunindo mais de 4 mil profissionais em torno de discussões sobre avanços na área de exames clínicos e diagnósticos e novas tecnologias.
O evento, que ocorreu de 26 a 29 de junho no ExpoUnimed, trouxe a Curitiba médicos, farmacêuticos, bioquímicos, biomédicos, biólogos e técnicos de laboratório de análises clínicas.
O Ccongresso contou com uma extensa programação científica, composta por 42 conferências, 20 mesas-redondas, 30 workshops, quatro sessões interativas interdisciplinares e seis cursos teórico-práticos. “Estiveram representados países do Mercosul, América Latina, Estados Unidos e Europa, que abordaram desde a gestão e a qualidade no setor, bem como temas relacionados à bioquímica, hematologia, imunologia, parasitologia, além de biologia molecular e microbiologia”.
Tendo como tema “Responsabilidade social e sustentabilidade: o laboratório e o meio ambiente”, nesta edição foi enfatizada a necessidade de que os laboratórios de análises clínicas e empresas do ramo avaliem seu compromisso com a qualidade de vida de pacientes e colaboradores, aliado à preservação do meio ambiente.
Fonte: site www.sbac.org.br
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| 21/06/2011 - ANVISA APROVA PROPOSTA PARA FORTALECER REDE DE LABORATÓRIOS DO PAÍS |
Uma consulta pública a ser publicada nos próximos dias vai discutir um regulamento para a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Rede Reblas). A proposta foi aprovada na última reunião pública da diretoria colegiada da Anvisa, realizada nesta segunda-feira (22).
Instituída em 1999, a Reblas teve suas atividades suspensas em 2009. A ideia é reestabelecer a Rede, com laboratórios públicos e privados habilitados pela Anvisa e acreditados pelo Inmetro.
“A Rede tem por finalidade oferecer análises com qualidade, confiabilidade e rastreabilidade”, explica a diretora da Anvisa, Maria Cecília Brito. Segundo ela, a diretoria da instituição está empenhada em captar recursos e promover capacitação para melhorar os serviços prestados por esses estabelecimentos.
Pela proposta, os laboratórios que já eram habilitados precisarão apenas encaminhar à Anvisa sua acreditação, no prazo de 120 dias contados da publicação da norma resultante da consulta pública. Outra condição para participar da Rede é a obtenção de licença da vigilância sanitária local. A Rede será coordenada pela Gerência Geral de Laboratórios de Saúde Pública da Anvisa (GGLAS).
Outra consulta pública aprovada pelos diretores vai discutir os requisitos técnicos e organizacionais para o funcionamento de laboratórios públicos e privados que realizam ensaios em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. Esses laboratórios são responsáveis por realizar verificações de qualidade, validação de metodologias e padrões, dentre outros.
“Não há sistema de vigilância sanitária que seja capaz de cuidar da saúde das pessoas sem uma rede de laboratórios que possa dar retaguarda ao trabalho”, apontou o diretor-presidente substituto em exercício da Anvisa, Dirceu Barbano, sugerindo ainda que a consulta pública ficasse em aberto por 60 dias e não pelos 30 propostos inicialmente.
Fonte: Anvisa
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| 13/06/2011 - RISCO MAIOR DE TROMBOSE COM PÍLULAS CONTRACEPTIVA |
Rio - A agência que regula remédios e alimentos nos Estados Unidos, a FDA, está revisando os resultados de dois estudos que apontam um risco maior de formação de coágulos sanguíneos em mulheres que tomam anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona. Os trabalhos indicaram que medicamentos como YAZ e Yasmin, que contêm a substância, duplicam ou triplicam o risco de trombose em relação a outros anticoncepcionais orais.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que acompanha os estudos da FDA e, “caso seja necessário, irá tomar as medidas de restrição de uso”. A agência ressaltou em nota que “o risco de tromboembolismo venoso (coágulos de sangue) está nas previsto nas contraindicações do medicamento”.
A Bayer, que produz os anticoncepcionais YAZ e Yasmin, já enfrenta ação nos EUA pela morte de uma garota de 18 anos por um coágulo supostamente vinculado ao YAZ. A jovem morreu em setembro após parada cardíaca.
A Bayer informou, em nota oficial, que forneceu informações à FDA e lembrou que a agência americana recomenda que pacientes não parem de usar os contraceptivos sem falar com seu médico. Afirmou ainda que a totalidade dos anticoncepcionais, de todos os fabricantes, oferecem risco de trombose, e que YAZ e Yasmin não oferecem risco maior.
Ressaltou, ainda, que fumantes não devem usar anticoncepcionais combinados devido ao aumento do risco de “efeitos colateraterais, que podem ser fatais”.
Fonte: Jornal O DIA (POR PÂMELA OLIVEIRA)
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| 07/06/2011 - SAIBA A DIFERENÇA ENTRE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA, SIMILARES E GENÉTICOS |
Quando um medicamento inovador é registrado no País, chamamos esse medicamento de “referência”. A eficácia, segurança e qualidade desses medicamentos são comprovados cientificamente, no momento do registro junto à Anvisa. Como os laboratórios farmacêuticos investem anos em pesquisas para desenvolvê-los, têm exclusividade sobre a comercialização da fórmula durante o período de patente. “A patente pode durar entre 10 e 20 anos”, segundo o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, que explicou hoje (6/6) como funcionam os medicamentos genéricos em entrevista ao programa Mais Você, da TV Globo.
Após a expiração da patente, abre-se a porta para a produção de medicamentos genéricos. O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país. “São feitos testes em pacientes que tomam remédios de referência e genéricos, e é feito o exame de sangue dessas pessoas. Em seguida, analisamos se os efeitos deste remédio no organismo são os mesmos” ressaltou Barbano em resposta à pergunta feita pela apresentadora Ana Maria Braga.
O genérico é intercambiável com o medicamento de referência. A segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico é assegurada por testes de bioequivalência apresentados à Anvisa. Essa intercambialidade somente poderá ser realizada pelo farmacêutico responsável.
Na embalagem dos genéricos deve estar escrito "Medicamento Genérico" dentro de uma tarja amarela. Como os genéricos não têm marca, o que você lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento. O preço do medicamento genérico é 35% menor pois os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam fazer investimentos em pesquisas para o seu desenvolvimento, visto que as formulações já estão definidas pelos medicamentos de referência. Outro motivo para os preços reduzidos dos genéricos diz respeito ao marketing. Os seus fabricantes não necessitam fazer propaganda, pois não há marca a ser divulgada.
Similares – Além dos medicamentos de referência e os genéricos, há a categoria dos medicamentos similares. De acordo com a definição legal, medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, mas pode diferir em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
Os medicamentos genéricos e similares podem ser considerados “cópias” do medicamento de referência. Para o registro de ambos medicamentos, genérico e similar, há obrigatoriedade de apresentação dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica. Desde sua criação, o medicamento genérico já tinha como obrigatoriedade a apresentação dos testes de bioequivalência, enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos similares foi a partir de 2003. Até 2014 todos os medicamentos similares já terão a comprovação da biodisponibilidade relativa.
Fonte: Imprensa/Anvisa
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| 31/05/2011 - 18ª EDIÇÃO DA FEIRA INTERNACIONAL HOSPITALAR 2011 |
A Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda esteve presente na 18ª edição da Hospitalar - Feira Internacional de Produtos, Equipamentos, Serviços e Tecnologia para Hospitais, Laboratórios, Farmácias, Clínicas e Consultórios, que início no dia 24 e término no dia 27 de maio.
Considerada a maior das Américas, a feira contou com eventos simultâneos, de diversos nichos especializados como produtos e equipamentos para análises clínicas e patologia, produtos para farmácias hospitalares e drogarias, tecnologia e assistência para reabilitação, além de equipamentos, serviços e tecnologia para Odontologia.
A abertura contou com a presença do Governador Geraldo Alckmin, que em seu discurso fez a seguinte declaração: "(A feira) é um absoluto, talvez hoje a segunda maior feira do mundo da área de saúde, trazendo gente do Brasil todo, visitantes, expositores estrangeiros e nacionais, fóruns de debate, de reflexão para aprimorar, para se avançar, negócios importantes que geram empregos, oportunidades que alavancam a economia. O maior PIB do mundo vai ser saúde, o que é bom porque saúde é emprego, saúde é mão de obra intensiva, altíssima empregabilidade".
Dados do setor indicam que em 2010 o setor da Saúde no Brasil movimentou R$ 304 bilhões; o montante representa 8,07% do PIB brasileiro. Nesse mesmo período, o segmento importou US$ 3,65 bilhões. Já a importação da indústria nacional alcançou US$ 633 milhões, e o faturamento da indústria brasileira atingiu US$ 5,2 bilhões.
Fonte: Portal do Governo de São Paulo
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| 16/05/2011 - DEFINIDO TEMA CENTRAL DOS CONGRESSOS CLASSAÚDE 2011 |
“Saúde e os Desafios Econômicos, Humanos e Ambientais”. Esse é o tema central dos seis congressos que compõem o ClasSaúde 2011, que será realizado de 25 a 27 de maio, no Expo Center Norte, em São Paulo, durante a Hospitalar 2011.
Promovido pela Confederação Nacional de Saúde (CNS), Federação Nacional dos Estabelecimentos de Serviços de Saúde(Fenaess), Sindicato dos Hospitais, Clínicas e Laboratórios do Estado de São Paulo (SINDHOSP) e Hospitalar Feira + Fórum, o ClasSaúde já se consolidou como palco das principais discussões que norteiam o setor. “Esse ano a questão ambiental entra em
discussão. Assim, é possível tratar da sustentabilidade de forma geral, abrangendo também os aspectos econômicos e humanos”, afirma o presidente da Fenaess e do 16º Congresso Latino-
Americano de Serviços de Saúde, Humberto Gomes de Melo.
O Congresso Latino-Americano é o evento internacional do ClasSaúde e está dividido em três módulos: Sistema de Saúde Público-Privado (25 de maio); Saúde Suplementar (26 de maio); e Capacitação Profissional (27 de maio). Além dele, compõem o portfólio ClasSaúde: o 6º Congresso Brasileiro de Gestão em Clínicas de Serviços de Saúde; 5º Congresso Brasileiro de
Gestão em Laboratórios Clínicos (evento realizado em conjunto com a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial - SBPC/ML); 4º Congresso Brasileiro de Tecnologias da
Informação e Comunicação em Saúde; 2º Congresso Brasileiro de Aspectos Legais para Gestores e Advogados da Saúde; e 2º Congresso de Gestão e Políticas em Saúde Mental.
Os programas dos eventos são definidos por comissões científicas formadas por profissionais renomados no mercado. “É importante envolver profissionais de perfis e atuações diferenciadas para que o temário seja o mais abrangente possível. Só assim é possível contemplar todas as necessidades”, acredita o presidente do SINDHOSP, Dante Montagnana. O site do ClasSaúde (www.classaude.com.br) trará os programas dos eventos, composição das comissões científicas,
valores das inscrições, pacotes de viagem, notícias e demais informações sobre o evento.
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| 03/05/2011 - ANVISA DEFENDE BANIMENTO DE INIBIDORES DE APETITE À BASE DE SUBITRAMINA E ANFETAMINA |
Brasília - O presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Dirceu Barbano, reiterou nesta segunda-feira a ideia de se proibir a venda de medicamentos inibidores de apetite que contenham sibutramina e os anorexígenos anfetamínicos (anfepramona, femproporex e mazindol), durante audiência pública no Senado. Já representantes dos endocrinologistas argumentaram que os benefícios desses medicamentos são maiores que os riscos.
De acordo com o presidente da Anvisa, a decisão sobre o assunto deve ser anunciada depois de reunião com representantes das agências reguladores dos Estados Unidos e da Europa, que já proibiram a venda de algumas das substancias em discussão, marcada para junho.
A endocrinologista Rosana Radominski, representante da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, defendeu a manutenção da venda dos medicamentos e uma maior fiscalização da comercialização. “[A proibição] é uma medida drástica. A situação mais importante é haver um maior controle do uso dessas medicações para que possam ser utilizadas para a finalidade correta, que é no tratamento da obesidade e sobrepeso com complicações”.
Para o médico sanitarista José Ruben Bonfim, coordenador-executivo da Sociedade Brasileira de Vigilância de Medicamentos, a manutenção da venda dos medicamentos anoréxicos decorre de questões comerciais. Segundo ele, o Brasil é o maior fabricante desse tipo de produtos. “Como explicar que os anfetamínicos tenham saído do mercado da Europa, da Austrália, Nova Zelândia, e no Brasil eles têm sido de um consumo crescente. A única explicação está relacionada ao comércio”.
Segundo dados da Anvisa, no Brasil são consumidos anualmente 58 toneladas de produtos a base de anfetamina e outras 24 toneladas de sibutramina. Um valor considerado alto.
Fonte: Agência Brasil
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| 29/03/2011 - CONTROLE DE QUALIDADE EM ANÁLISES URINÁRIAS |
A análise laboratorial da urina é um importante exame não invasivo, disponível para estudo das diferentes patologias, principalmente aquelas ligada ao sistema renal. Quando bem executado e propriamente interpretado, o exame de urina auxilia no diagnóstico, tratamento e monitoramento de patologias que podem evoluir para insuficiência renal.
A prática clínica tem abordado cada vez mais a utilização da monitoração de parâmetros biológicos na urina. Se antes essas avaliações estavam restritas à dosagem de íons, proteínas e glicose, atualmente uma gama cada vez maior de analitos, são monitorados com extrema utilidade para avaliação do paciente.
Neste contexto é imprescindível que o laboratório estabeleça práticas de conservação e avaliação deste material, de forma a garantir que os resultados liberados, estejam condizentes com a realidade do paciente.
Se os cuidados pré-analíticos são considerados cada vez mais, o ponto mais susceptível a erros na atividade laboratorial, nas análises urinárias essa questão se torna ainda mais importante dada a elevada labilidade deste material e ao fato da coleta ser realizada sem acompanhamento do laboratório. Garantir que a amostra recebida seja adequada e consequentemente que o resultado liberado esteja livre de interferentes, depende de uma orientação clara aos pacientes sobre o procedimento adequado de coleta, bem como sua correta conservação.
Além dos cuidados pré-analíticos, a atenção para as unidades de medida em que são avaliados esses exames, deve ser rigorosa, pois geralmente envolvem pré-diluições, e correções em relação ao volume urinário colhido.
Outra questão importante nas análises urinárias, reside na utilização de controles internos da qualidade. Todo laboratório clínico deve manter um programa de controle interno da qualidade que defina claramente os objetivos, procedimentos, normas e critérios para limites de tolerância. Assim a utilização de controles constituídos da mesma matriz do material biológico que se deseja dosar, garante ao laboratório uma maior segurança na liberação de seus resultados. Simulando os efeitos que a matriz urinária apresenta utilizando o controle adequado o laboratório, poderá ter discernimento no que tange à adaptação de seu sistema analítico, sua calibração e seu desempenho frente ao material urinário.
Adequados à essa realidade, as entidades de controle externo da qualidade já apresentam em seu portfólio de exames, parâmetros para serem avaliados na urina, assim deve tornar-se rotina no laboratório que trabalha com análises urinárias, a participação nesses programas.
Fonte: Revista NewsLab
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| 22/03/2011 - ANVISA PUBLICA RDC 09/2011 REQUISITOS MÍNIMOS PARA CENTROS DE TECNOLOGIA CELULAR |
Os Centros de Tecnologia Celular (CTC) que fornecem células humanas e seus derivados para pesquisa clínica e terapia terão que se adequar às novas regras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A RDC nº9/2011, publicada nesta quarta-feira (16/3), estabelece requisitos técnico-sanitários mínimos para o funcionamento desses serviços.
As normas abrangem os procedimentos de coleta, processamento, acondicionamento, armazenamento, testes de controle de qualidade, descarte, liberação para uso e transporte de células humanas e seus derivados, e visam à segurança e à qualidade das células.
A resolução se aplica a todos os estabelecimentos, públicos ou privados, que realizem atividades com células humanas e seus derivados com finalidade de pesquisa clínica ou terapia. Excluem-se da resolução os estabelecimentos que utilizem células humanas e seus derivados em pesquisa básica e pré-clínica, assim como os estabelecimentos que realizam procedimentos relativos a células progenitoras hemopoéticas (RDC nº 56/2010) e àquelas com finalidade de reprodução humana assistida (RDC nº 33/2006).
Os Centros terão o prazo de um ano para promover as adequações necessárias ao cumprimento da resolução. Os novos estabelecimentos e aqueles que pretendem reiniciar suas atividades já devem atender na íntegra às novas normas.
A resolução estabelece, por exemplo, que células humanas e seus derivados só poderão ser disponibilizados para pesquisa clínica ou terapia mediante a comprovação de aprovação da pesquisa clínica pelo sistema CEP/CONEP (Comitês de Ética em Pesquisa/ Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) ou comprovação de que o procedimento terapêutico é autorizado pelo Conselho Federal de Medicina (CFM) ou Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Os Centros deverão ter um registro que permita a rastreabilidade das células humanas e de seus derivados, desde a sua obtenção até o destino final, incluindo a análise laboratorial. Todos os registros devem ser arquivados por um período mínimo de cinco anos. Já os prontuários clínicos dos pacientes que recebem as células humanas devem ser arquivados por um período mínimo de 20 anos.
A norma prevê, ainda, que os Centros enviem à Anvisa um relatório anual de produção, informando o número de material biológico recebido, processado, liberado para uso e descartado, assim como o motivo do descarte.
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| 15/03/2011 - ESPECIALISTAS EM DIAGNÓSTICO IN VITRO DISCUTEM RECENTES AVANÇOS |
Especialistas vindos de todos os países da América Latina reuniram-se em São Paulo durante o II Forum Latinoamericano de Diagnóstico in Vitro, organizado pela Divisão Diagnóstica do laboratório Roche, com a finalidade de compartilhar os mais recentes avanços das diferentes áreas científicas que se aplicam aos laboratórios clínicos.
Foram trocadas experiências e realizações, com apresentação de diferentes enfoques utilizados para transformar os laboratórios em centros de referência científica, contribuindo com a personalização do diagnóstico e o controle de tratamento dos pacientes.
Segundo dados da IFCC (International Federation of Clinical chemistry and Laboratory Medicine), apenas 2% das despesas de saúde estão reservados ao diagnóstico in vitro de doenças, embora 80% das decisões médicas baseiem-se em dados de exames de laboratório. Portanto, é indispensável que pacientes e gerentes financeiros dêem ao laboratório sua devida importância no processo de atendimento à saúde.
As primeiras sessões concentraram-se na inovação e no papel desempenhado pelos recentes desenvolvimentos na área da genômica. O palestrante Roger Paredes analisou o rápido desenvolvimento das técnicas de sequenciamento e as investigações que se encontram em andamento na Espanha, avaliando a importância da segmentação de pacientes afetados pela AIDS para aplicação dos tratamentos mais adequados. A personalização da medicina se transforma, com estas novas técnicas, em um objetivo que ajuda não apenas na melhor qualidade de vida dos pacientes afetados por certas doenças, com baixos resultados nos tratamentos aplicados, mas também na redução dos efeitos colaterais.
O patologista Erich Walk, líder médico da área de diagnóstico de tecidos do laboratório, destacou que, no caso de câncer, o patologista desempenha um papel cada vez mais importante na aplicação de tratamentos individualizados, fornecendo informações mais detalhadas sobre os tumores, usando avanços da biologia molecular que ajudam a identificar mais claramente diferentes tipos, subtipos e mutações de tumores.
Fonte: Revista Hospitais Brasil
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| 14/02/2011 - ROCHE ESTUDA FAZER PESQUISA EM ONCOLOGIA NO BRASIL |
Brasil e China foram, em 2010, os países que apresentaram os maiores crescimentos porcentuais em desempenho de vendas globais do grupo farmacêutico suíço Roche. Apesar da potência e do volume do mercado chinês, está no país líder da América Latina o melhor resultado quando se trata da comercialização de tecnologia de ponta para a indústria farmacêutica.
“O mercado brasileiro tem crescido muito em consumo e o próximo passo é crescer também em investimentos em pesquisa e desenvolvimento. O Brasil se destaca nesse sentido e não descartamos a possibilidade de colocar dinheiro no país para estudos relacionados, por exemplo, à medicina na área de oncologia”, afirma o presidente mundial, Severin Schwan.
É especialmente pelo fato de ter experiência na área de conhecimento genético que o Brasil tem demonstrado capacidade para receber esses investimentos, segundo o presidente da Roche Diagnóstica Brasil, Pedro Gonçalves. “O Brasil está mais próximo dos mercados de alta tecnologia, enquanto a China ainda se situa mais entre os emergentes. São demandas diferentes”, pontua.
No ano passado, a região denominada pela empresa como “internacional” (que inclui todos os países à exceção de Japão, Estados Unidos e Europa) foi a única com dois dígitos de crescimento na comparação com 2009, segundo a avaliação de resultados da empresa. De acordo com Schwan, foram China e Brasil que mais puxaram o desempenho da companhia positivamente.
Juntos, os países da área internacional representaram 26% das vendas do grupo, com crescimento de 11% na divisão farmacêutica e de 16% na divisão diagnóstica. No Japão, que concentra 10% das vendas globais, a alta foi de 3% em farmacêutica e 4% em diagnóstica. Na Europa, com 29% do resultado mundial, 2% em farmacêutica e 4% em diagnóstica. Nos Estados Unidos, onde a empresa tem o maior volume de comércio (35%), o crescimento foi de 4% e 5%, respectivamente.
Esse desempenho ocorreu porque, globalmente, a Roche foi bastante afetada pela reforma no sistema de saúde americano e pela redução das vendas de Tamiflu — medicamento bastante comercializado no período de pandemia da gripe suína—em relação a 2009, quando o surto da doença atingiu diversos países. A companhia estima em 1 bilhão de francos suíços (R$ 1,78 bilhão) o prejuízo decorrente da redução o mercado nos Estados Unidos, enquanto a queda nas vendas do Tamiflu foram de 2,3 bilhões de francos suíços (R$ 4,09 bilhões).
Assim, a Roche registrou redução de 3% nas vendas em 2010, em comparação com o ano anterior, totalizando 47,5 bilhões de francos suíços (R$ 84,48 bilhões). A variação cambial registrada ao longo de 2010 para o franco suíço — moeda na qual toda a movimentação financeira da companhia é calculada — não contribuiu para os resultados, já que, se fosse descontado o efeito do câmbio, o desempenho da companhia teria se equiparado ao registrado em 2009.
Fonte: Brasil Econômico
Jornalista: Claudia Bredarioli
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| 24/01/2011 - ESPECIALISTAS EM DIAGNÓSTICOS IN VITRO DISCUTEM RECENTES AVANÇOS |
Especialistas vindos de todos os países da América Latina reuniram-se em São Paulo durante o II Forum Latinoamericano de Diagnóstico in Vitro, organizado pela Divisão Diagnóstica do laboratório Roche, com a finalidade de compartilhar os mais recentes avanços das diferentes áreas científicas que se aplicam aos laboratórios clínicos.
Foram trocadas experiências e realizações, com apresentação de diferentes enfoques utilizados para transformar os laboratórios em centros de referência científica, contribuindo com a personalização do diagnóstico e o controle de tratamento dos pacientes.
Segundo dados da IFCC (International Federation of Clinical chemistry and Laboratory Medicine), apenas 2% das despesas de saúde estão reservados ao diagnóstico in vitro de doenças, embora 80% das decisões médicas baseiem-se em dados de exames de laboratório. Portanto, é indispensável que pacientes e gerentes financeiros dêem ao laboratório sua devida importância no processo de atendimento à saúde.
As primeiras sessões concentraram-se na inovação e no papel desempenhado pelos recentes desenvolvimentos na área da genômica. O palestrante Roger Paredes analisou o rápido desenvolvimento das técnicas de sequenciamento e as investigações que se encontram em andamento na Espanha, avaliando a importância da segmentação de pacientes afetados pela AIDS para aplicação dos tratamentos mais adequados. A personalização da medicina se transforma, com estas novas técnicas, em um objetivo que ajuda não apenas na melhor qualidade de vida dos pacientes afetados por certas doenças, com baixos resultados nos tratamentos aplicados, mas também na redução dos efeitos colaterais.
O patologista Erich Walk, líder médico da área de diagnóstico de tecidos do laboratório, destacou que, no caso de câncer, o patologista desempenha um papel cada vez mais importante na aplicação de tratamentos individualizados, fornecendo informações mais detalhadas sobre os tumores, usando avanços da biologia molecular que ajudam a identificar mais claramente diferentes tipos, subtipos e mutações de tumores.
Fonte: Revistas Hospitais Brasil
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| 17/01/2011 - FIOCRUZ LANÇA TESTE RÁPIDO PARA DIAGNÓSTICO DO HIV |
O teste confirmatório de diagnóstico do vírus HIV agora será feito em até 25 minutos – o método convencional leva até um mês para ficar pronto. O kit do teste rápido foi lançado hoje (1º) pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), no Dia Mundial de Luta contra a Aids. O teste Confirmatório Imunoblot Rápido, que também tem margem mínima de erro e um custo cinco vezes menor para o governo federal, estará disponível na rede pública de saúde a partir de 2011.
De acordo com o gerente de Programa de Reativos de Bio Manguinhos/Fiocruz, Antônio Ferreira, o portador de HIV terá vários benefícios com a inovação tecnológica. Segundo ele, as gestantes vão ter menos risco de erro em seu teste preliminar, e a agilidade vai melhorar o atendimento nos centros de testagem.
“Com a confirmação rápida, já excluiremos qualquer possibilidade de erro nesse diagnóstico preliminar, evitando que eventualmente mãe e bebê sejam submetidos a um tratamento antirretroviral desnecessário.
Além disso, segundo ele, mais de 70% das pessoas não retornam aos centros de testagem para saber o resultado do exame. “À medida que você consegue juntar a triagem e a confirmação, você já faz um trabalho extremamente efetivo”, ressaltou Ferreira.
Ele também explicou que o teste proporciona, além da rapidez, vantagens relacionadas ao desempenho em termos de sensibilidade e especificidade.
Outras inovações tecnológicas estão sendo desenvolvidas para o combate às doenças retrovirais. “Uma conquista do Ministério da Saúde, da Coordenação da Política de Sangue e da FioCruz é a implementação gradual do teste NAT (teste de ácido nucleico) brasileiro para HIV e HCV (hepatite C), que é um teste molecular para ampliar a segurança nos serviços de hemoterapia no Brasil”, explicou o especialista. O teste já está registrado no Ministério da Saúde e deve ser implementado no primeiro semestre de 2011.
Fonte: Agência Brasil
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| 10/01/2011 - ROCHE RECEBE SELO “INVESTIMOS NA VIDA” 2010/2011 DA ABRALE |
No dia 27 de outubro, a Roche recebeu o selo “Investimos na Vida”2010/2011 da Abrale (Associação Brasileirade Linfoma e Leucemia) e foi certificada como uma empresaque contribui com o trabalho da Associação na promoção dasaúde no País.
A iniciativa marca o reconhecimento da Roche como uma das empresas-parceiras da Abrale, colaboradora no trabalho de auxílio e assistência aos pacientes de doenças onco-hematológicas (leucemia, linfoma, mieloma múltiplo e mielodisplasia) e seus familiares. O evento de entrega do selo “Investimos na Vida” da Abrale para empresas que investem em projetos sociais na área da saúde é de extrema importância para estimular outras organizações a participar de iniciativas que visam o auxílio e a melhoria de vida da população.
Para a Roche, desenvolvimento sustentável significa crescimento
econômico, equilíbrio ecológico e progresso social.
Além disso, apoiar ações de grupos de pacientes traz à empresa
um melhor conhecimento das doenças e tratamentos, melhor entendimento dos processos das doenças, os desafios do tratamento com medicamentos e o papel da autoadministração como suporte para melhorar o acesso à saúde. Por isso, a Roche estimula o diálogo com pacientes e grupos de pacientes, profissionais médicos e cientistas, pesquisadores e autoridades, para discutir interesses em comum.
Vale destacar que, pelo segundo ano consecutivo, a Roche foi apontada como a companhia líder no ranking global do Setor de Saúde pelo Índice Dow Jones de Sustentabilidade. O reconhecimento deste ano ressalta o compromisso da empresa de criar valor sustentável a longo prazo, sempre visando seus funcionários, comunidades e meio ambiente. A classificação do Índice Dow Jones é baseada em uma profunda análise de desempenho econômico corporativo, ambiental e social, levando em conta elementos como governança corporativa, gestão de risco, acesso a medicamentos, mudanças climáticas, padrões da cadeia de suprimentos, envolvimento dos interlocutores e práticas trabalhistas.
Fonte: NEWSLAB Ed. 103
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| 03/01/2011 - BRASIL TERÁ VACINA CONTRA DENGUE EM ATÉ QUATRO ANOS, AFIRMA TEMPORAO |
O governo federal está testando no Espírito Santo uma vacina contra todos os tipos de vírus da dengue e, em três ou quatro anos, ela será usada para vacinar a população contra a doença, disse o ministro da Saúde, José Gomes Temporão, na segunda-feira (27).
"A vacina está sendo desenvolvida pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) em parceria com um laboratório francês. E já estamos testando pela primeira vez a vacina em seres humanos. Os testes estão sendo feitos no estado do Espírito Santo e a nossa expectativa é de que, em três a quatro anos, tenhamos uma vacina segura no mercado para todos os vírus", afirmou Temporão.
As informações do ministro da Saúde foram dadas após visita às obras do Hospital Federal de Ipanema, na zona sul do Rio. Na ocasião, o ministro admitiu que a dengue foi um dos principais problemas enfrentados em sua gestão e que, por ser uma doença endêmica, teve anos piores e outros em que a situação esteve mais sob controle.
"Durante todos estes anos foi um problema recorrente, porque é uma doença complexa e com relação direta com acesso à água, limpeza das cidades, informação, educação, padrão de urbanização. Então, enquanto a vacina não chega, a solução é prevenir e educar a população e conscientizá-la do problema".
Fonte: Folha de São Paulo
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| 20/12/2010 - MORTES POR DIABETES CRESCEM 10% EM ONZE ANOS |
O diabetes está matando mais no Brasil. De 1996 a 2007, as mortes causadas pela doença cresceram 10%. Com esse aumento, os óbitos passaram de 30 para 33 por grupo de 100 mil habitantes no período, como constatou o Saúde Brasil 2009, estudo anual do Ministério da Saúde.
Os números vão no caminho contrário de outras doenças crônicas não transmissíveis, que apresentam tendência de queda. O estudo do ministério apontou redução de 17% nas mortes causadas por doenças crônicas, que fez mais de 705 mil vítimas somente em 2007. A queda foi de 569 para 475 óbitos por 100 mil pessoas.
A maior redução foi identificada nos problemas respiratórios, como enfisema e asma, 33%. As mortes por doenças cardiovasculares apresentaram queda de 26%. Para o governo federal, o crescimento das mortes por diabetes tipo 2, a mais comum, está relacionado ao sobrepeso na maior parte da população. Dados de vigilância em saúde do ministério, divulgados este ano, revelaram que quase metade dos brasileiros está acima do peso. A incidência da obesidade na população subiu de 11,4%, em 2006, para 13,9%, em 2008.
A publicação Saúde Brasil identificou grande prevalência das mortes por diabetes na Região Nordeste. Em Alagoas, por exemplo, a média foi de 56 mortes por 100 mil habitantes no ano de 2007, contra proporção de 26 por 100 mil, no estado de São Paulo.
Em 2007, as doenças crônicas responderam por 67,3% das mortes, sendo 29,4% as cardiovasculares e 15,1%, os cânceres. Em quarto lugar, está o diabetes com 4,6%.
Fonte: Agência Brasil
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| 15/12/2010 - MINISTÉRIO DA SAÚDE VAI DISPONIBILIZAR TESTES MAIS RÁPIDOS PARA DETECTAR A SÍFILIS |
A partir de 2011, o Brasil vai adotar o teste que permitirá o diagnóstico da sífilis em cerca de 15 minutos. O método foi desenvolvido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos da Fundação Oswaldo Cruz (BioManguinhos) e a empresa Chembio Diagnostic, dos Estados Unidos. O governo brasileiro, por meio do Ministério da Saúde, firmou um acordo com a empresa norte-americana para a transferência da tecnologia no período de cinco anos.
Os exames têm como alvo o diagnóstico precoce da doença em grávidas. Cerca de 48 mil gestantes no Brasil são infectadas pela sífilis, quatro vezes mais do que a prevalência do vírus HIV, conforme cálculos do Ministério da Saúde. Estima-se 12 mil casos de sífilis congênita por ano, passada da mãe para o feto.
Os novos testes serão oferecidos em kits para o Sistema Único de Saúde (SUS). O Ministério da Saúde calcula a necessidade imediata de 1 milhão de testes. Atualmente, a rede pública dispõe dos métodos tradicionais. De acordo com a Fiocruz, a nova tecnologia é 50 vezes mais sensível na do que o método atual, e não exige treinamento complexo dos profissionais.
Causada pela bactéria Treponema pallidum, a sífilis pode causar problemas de cegueira, paralisia, cerebral e cardíacos. É transmitida pela relação sexual sem preservativo, transfusão de sangue contaminado ou durante a gestação ou o parto. Os primeiros sintomas são feridas nos órgãos sexuais, que não doem, nem ardem ou coçam. As feridas podem desaparecer sem deixar cicatriz, dando falsa impressão de cura. Sem o tratamento, podem surgir manchas nas mãos e pés e queda de cabelos. A pessoa pode ficar sem sintomas da contaminação de três a 12 anos.
Fonte: Agência Brasil
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| 10/12/2010 - OMS APRESENTA APARELHO QUE ACELERA DIAGNÓSTICO DA TUBERCULOSE |
A OMS (Organização Mundial da Saúde) apresentou um aparelho de diagnóstico da tuberculose que dá resultados precisos em 100 minutos, frente aos três ou quatro meses que demoram os exames convencionais.
O aparelho, que é automático, examina as moléculas de DNA para detectar a tuberculose e verificar se é resistente aos remédios convencionais.
Os resultados são tão rápidos que permitem que os pacientes recebam tratamento imediato.
Além disso, o novo método possibilita uma economia nas técnicas e na infraestrutura de laboratório, que são bastante caras, e é tão fácil de usar que não é necessário muito tempo de treinamento para que se aprenda a operá-lo.
Após ter sido testado na África do Sul, Uganda e Lesoto, a OMS calcula que triplicará os diagnósticos de tuberculose resistente a remédios convencionais e dobrará o número de diagnósticos de pacientes com tuberculose e HIV.
"A nova tecnologia está disponível para todos os países do mundo, tanto os ricos como os pobres, o que representa outro feito revolucionário", disse o médico Mario Raviglione, diretor do departamento "Stop TB" da OMS.
Na apresentação do aparelho, Raviglione afirmou que se trata da tecnologia "mais revolucionária dos últimos 20 anos" neste campo, no qual o diagnóstico da tuberculose se transformou "em um desafio real".
O enviado especial da ONU para a tuberculose, o ex-presidente de Portugal Jorge Sampaio, declarou que o aparelho, "que parece uma máquina de café", terá um impacto "tremendo", e definiu o lançamento como "um grande descobrimento".
"Ao contrário de outras pandemias, ninguém fala da tuberculose, e lutar por uma doença negligenciada é algo realmente corajoso", ressaltou Sampaio.
A partir de agora, o desafio do novo aparelho - fabricado pela empresa americana Cepheid e cujo desenvolvimento foi financiado por fundações como a de Bill e Melinda Gates - é sua implantação, visto que o custo por unidade é de US$ 17 mil.
Fonte: Jornal Folha de São Paulo
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| 25/11/2010 - ANVISA RESTRINGE VENDA DE PRODUTOS E DROGARIAS |
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, este mês, novas regras para a venda de medicamentos pela internet e para a oferta direta de remédios ao usuário por drogarias e farmácias. Racionalizar o uso dos medicamentos e reduzir a automedicação foram os principais motivos para a edição da Resolução 44 da Anvisa. De acordo com a agência, a nova norma reforça as regras para o comércio de medicamentos e a prestação de serviços nos estabelecimentos farmacêuticos desvirtuadas por interpretações pessoais de comerciantes amparados por leis municipais e estaduais. As penas para as infrações variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão, conforme a Lei 6.437/77.
Para Rosalba Ciarlini (DEM-RN), o mais importante é que haja uma maior fiscalização pela Anvisa. Na avaliação da senadora, a oferta de outros produtos em farmácias e drogarias não é um fato grave. Gravíssima, disse, é a venda de remédios sem receita médica, um risco para a saúde da população.
¨ Vemos muitos vendedores facilitando o acesso a antialérgicos e antigripais, que podem causar problemas sérios em alguns casos. Na Alemanha e Espanha, por exemplo, produtos alimentares e outros são vendidos nas farmácias, mas o acesso aos medicamentos mais simples só pode ser feito meio de receita médica, o que não ocorre no Brasil ¨ observou a senadora, que é médica.
Rosalba comemora a determinação da Anvisa de levar os remédios para longe do alcance dos usuários nas drogarias. Ela enfatiza ainda a necessidade da presença dos farmacêuticos para orientar a população na compra dos remédios mais simples, como analgésicos, e exigir sempre a prescrição médica para os medicamentos mais complexos.
Fonte: MACAENEWS
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| 12/11/2010 - DIA MUNDIAL DO DIABETES |
Em 14 de novembro é comemorado o Dia Mundial do Diabetes. A data foi definida pela Federação Internacional de Diabetes (IDF), entidade vinculada à Organização Mundial da Saúde (OMS), e introduzida no calendário em 1991, como resposta ao alarmante crescimento do diabetes em todo o mundo.
A data foi escolhida devido ao nascimento do cientista canadense Frederick Bantin que, em parceria com Charles Best, foi responsável pela descoberta da insulina, em outubro de 1921. Dois anos mais tarde, Banting recebia o Prêmio Nobel de Medicina por esta descoberta e pela aplicação da insulina no tratamento das pessoas com diabetes.
Em 2007, a Assembléia-Geral da ONU aprovou a Resolução nº 61/225, considerando o diabetes um problema de saúde pública e conclamando os países a divulgarem esse dia como forma de alerta e os governos a definirem políticas e suporte adequados para os portadores da doença.
Por coincidência, também em 2007, entrou em vigor, no Brasil, a Lei nº 11.347/2006 de autoria do ex-senador José Eduardo Dutra, que dispõe sobre a distribuição gratuita de medicamentos, e materiais necessários à sua aplicação, para o tratamento de portadores de diabetes, reforçando, assim, a garantia constitucional do Sistema Único de Saúde (SUS) de atendimento universal e equânime.
Fonte: Portal da Saúde (Ministério da Saúde)
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| 09/11/2010 - ENZIMAS SINTÉTICAS MAIS EFICIENTES VÃO FAVORECER EXAMES DE DIAGNÓSTICOS |
A Uniclon Biotecnologia - empresa pré-incuba na Inova UFMG, cujos sócios são pesquisadores do Instituto de Ciências Biológicas e da Enzytec Consultoria em Biotecnologia - desenvolveu um conjunto de enzimas de alta qualidade para testes de diagnóstico bioquímico in vitro. A principal inovação da tecnologia é a aplicação de conhecimento de engenharia de proteínas e bioinformática que permitem modificar a estrutura química das enzimas e, assim, gerar novas variedades da molécula.
O resultado é um conjunto mais eficiente, mais estável e de menor custo de fabricação. O novo produto atende à demanda de empresas que fabricam e comercializam kits de diagnóstico e que, hoje, precisam importar as enzimas.
Exames de diagnóstico in vitro servem para identificar e quantificar substâncias químicas em amostras de tecidos, sangue, urina, secreções do corpo humano, entre outras. Vários tipos de exames, como os reagentes de glicose, ácido úrico, colesterol e triglicérides, utilizam enzimas fabricadas sinteticamente em suas formulações.
As enzimas são proteínas com atividade catalítica, ou seja, elas aceleram reações químicas que regulam diversos processos biológicos no organismo. "Em Minas Gerais, há um parque industrial muito dependente desses componentes, que vêm de fora do país", ressalta o professor Vasco Azevedo, sócio da Uniclon. "Nós vimos aí uma oportunidade de negócio, já que dominamos a técnica de engenharia de proteínas para produzir enzimas para esses exames", diz.
Vasco Azevedo e Túlio Santos desenvolveram um processo que permite aperfeiçoar qualquer proteína por meio do conhecimento da relação entre a estrutura da enzima e seus parâmetros funcionais. Assim, modificando certos elementos da sequência de aminoácidos, características como a velocidade de reação e a estabelidade físico-química podem ser melhoradas.
"O processo envolve recursos de bioinformática e o conhecimento registrado em bancos de dados, tornando-o ágil e menos dispendiosos, pois exige menos tempo em laboratório e menor quantidade de testes para desenvolver uma enzima", explica Santos.
Além desses diferencias, o método possibilita o melhoramento de mais de um parâmetro funcional da enzima ao mesmo tempo, o que na maioria das vezes não é permitido nos métodos tradicionais. "Produzimos uma enzima melhor e mais barata", diz Santos.
Outra vantagem para o mercado-alvo da tecnologia está no aspecto logístico. As empresas que montam os kits poderão substituir a importação de matéria-prima e contar com suporte técnico e atendiemnto diferenciado.
As primeiras enzimas desenvolvidas para produção em escala comercial pela Uniclon foram detectar o nível de triglicérides no sangue.
Os testes em escala das novas enzimas já foram concluídos. A próxima fase do projeto consiste em validar esses resultados em uma planta-piloto com o objetivo de evidenciar as especcificações técnicas exigidas pelas empresas que montam os kits de diagnóstico.
Os pesquisadores pretendem registrar pedido de patente dessas variedades da molécula, obtidas por engenharia de proteínas.
Atualmente, não há, no país, empresa que produza e forneça enzimas para reagentes de exames in vitro.
Fonte: UFMG
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| 03/11/2010 - TRATAMENTO COM NANOPARTÍCULAS PODE SUBSTITUIR RADIOTERAPIA PARA COMBATER TUMORES |
RIO - Cientistas israelenses desenvolveram um tratamento inovador para combater tumores, a partir de nanopartítulas, que poderá no futuro substituir a radioterapia. O novo método, desenvolvido pelo professor Israel Gannot, da Universidade de Tel Aviv, usa o calor para matar as células tumorais, mas deixa intacto o tecido saudável circundante.
Hoje, a radioterapia é uma das armas mais importantes no combate aos tumores, mas essa terapia destrói células saudáveis tanto quanto as malignas. O método do professor Gannot, que já foi aprovado pela Food and Drug Administration, FDA, a agência que controla medicamentos, alimentos e procedimentos médicos nos EUA, usa uma mistura especial de partículas e anticorpos para localizar os tumores.
- Uma vez que as nanopartículas se vinculam ao tumor, nós as excitamos com um campo magnético externo e elas começam a se aquecer localmente - explica Gannot. O campo magnético é manipulado para criar um aumento na temperatura-alvo, e é essa elevação de calor que mata os tumores, diz ele.
Uma vez concluído o tratamento, as nanopartículas são levadas para fora do corpo naturalmente, sem deixar rastro, minimizando efeitos colaterais. Até agora, esse tratamento tem sido comprovadamente eficaz contra cânceres epiteliais, que podem se desenvolver em qualquer área do corpo, tais como a mama ou o pulmão.
Fonte: Jornal do Brasil
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| 27/10/2010 - ANVISA VAI MUDAR REGRA PARA COMPRA DE ANTIBIÓTICOS APÓS SUPERBACTÉRIA |
O ministro da Saúde, José Gomes Temporão, disse nesta terça-feira (19) que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está concluindo uma regulamentação para evitar a venda de antibióticos sem receita médica.
As mudanças serão feitas para coibir o uso indiscriminado de antibióticos, que leva à população a ficar mais resistente ao medicamento, fazendo com que o organismo não reaja tão bem no caso de infecções mais graves. Para Temporão, esse pode ter sido o motivo para o surgimento da superbactéria KPC, cujo número de casos no Distrito Federal (DF) chega a 135.
Além disso, o ministro acredita que tenha havido falhas no processo de controle de infecção hospitalar. “Infelizmente, no Brasil, ainda temos uso indiscriminado de antibióticos. A Anvisa está concluindo uma nova regulamentação com a indicação de acesso a antibióticos nas farmácias que só poderá ser dado por meio de receita médica. A má prescrição é que leva a situações como essa. Claro que temos que avaliar também aspectos internos da dinâmica dos hospitais que podem ter levado a falhas do processo de controle de infecção hospitalar”, disse.
Em junho, a Anvisa abriu consulta pública sobre as mudanças nas regras para a venda de antibióticos para aumentar a fiscalização sobre esses produtos. Hoje, o paciente precisa apenas de uma receita simples para comprar a medicação, mas muitas farmácias ignoram essa exigência e vendem o produto sem prescrição médica.
Até segunda (18), o número de casos de contaminação pela bactéria Klebsiella Penumoniae Carbapenemase (KPC), no DF, havia subido de 108 para 135.
Fonte: Revista Veja
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| 21/10/2010 - TEMPORÃO DIZ QUE SP E PR TÊM CASOS CONFIRMADOS DE SUPERBACTÉRIA |
O ministro da Saúde, José Gomes Temporão, disse nesta quarta-feira (20) que há casos confirmados de contaminação pela superbactéria KPC em São Paulo e no Paraná. O Distrito Federal é, até o momento, a região com maior registro de mortes e contaminações. No DF, 163 pessoas foram contaminadas e 14 morreram vítimas da KPC.
“O problema é que no Brasil nós temos uma política equivocada no consumo de e utilização de antibióticos. A Anvisa se reúne na sexta-feira para apreciar uma nova resolução colocando limites à comercialização de antibióticos nas farmácias brasileiras”, disse.
O ministro anunciou nesta terça (20) que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária vai dificultar a venda de antibióticos. Entre as medidas que serão apresentadas está a retenção pelas farmácias da receita médica utilizada na compra do medicamento. Temporão disse ainda que a Anvisa vai reunir 17 especialistas para discutir meios de evitar a propagação da superbactéria.
“Essa bactéria, pela sua especificidade, está nos preocupando e, por isso,a convocação de especialistas para que a gente possa ouvir deles que medidas adicionais devem ser tomadas para o controle desse problema”, afirmou.
O primeiro registro da KPC no Brasil foi no Recife em 2006. Depois, foram registrados casos isolados no Distrito Federal, Paraíba, Espírito Santo, Rio de Janeiro, São Paulo, Rio Grande do Sul e Paraná. No Distrito Federal, o número de registros configura a existência de um “surto” da doença, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Fonte: O Globo
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| 08/10/2010 - A BIODINÂMICA REALIZARÁ A SEMANA INTERNA DE PREVENÇÃO DE ACIDENTE DE TRABALHO – SIPAT |
A empresa Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda estará realizando a Semana Interna de Prevenção de Acidente de Trabalho – SIPAT, nos dias 20, 21 e 22 do mês de outubro de 2010.
A empresa disponibilizou para os seus colaboradores um cronograma composto de CAFÉ DA MANHÃ, ESPAÇO ZEN, GINCANA, CHECK UP GERAL (saúde), BLITZ POSTURAL e QUICK DE MASSAGEM. Além de PALESTRAS que abordarão temas referentes à MAQUIAGEM (Boticário), COMBATE A INCÊNDIO e DST.
Coerente com a sua POLÍTICA DA QUALIDADE, a Biodinâmica vem investindo na capacitação e na orientação de seus colaboradores objetivando oferecer aos seus clientes serviços e produtos qualificados.
No dia 22/10 (sexta-feira) a empresa realizará a culminância do Projeto de Reciclagem “CICLO INFINITO” com uma festa de encerramento e entrega de prêmios a todos os participantes do projeto.
Mais do que atender a um dispositivo legal NR-5, Portaria TEM/DSST nº 8/99 que versa sobre a obrigatoriedade de se realizar a Semana Interna de Prevenção de Acidente de trabalho – SIPAT uma vez ao ano, a Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda vislumbra no evento, uma excelente oportunidade para viabilizar junto aos seus colaboradores uma discussão a respeito da importância de se eliminar os acidentes de trabalho através da prevenção e da adoção de práticas seguras no dia-a-dia da empresa.
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| 04/10/2010 - PAI DA FECUNDAÇÃO INVITRO É O VENCEDOR DO NOBEL DE MEDICINA |
ESTOCOLMO - O Prêmio Nobel de Medicina em 2010 foi atribuído ao pioneiro da fecundação in vitro, o britânico Robert Edwards, mais de 30 anos depois do nascimento do primeiro bebê de proveta, anunciou nesta segunda-feira o Comitê Nobel do Instituto Karolinska em Estocolmo.
Louise Joy Brown nasceu em 25 de julho de 1978. A menina foi o resultado concreto das pesquisas do professor Edwards, que ao lado do colega ginecologista Patrick Steptoe - falecido em 1988 - conseguiu fecundar uma célula em laboratório. Desde Louise Brown, quase quatro milhões de crianças já nasceram graças à fertilização in vitro.
O professor Edwards, 85 anos, foi premiado pelo "desenvolvimento do tratamento da fecundação in vitro. Suas descobertas tornaram possível o tratamento da esterilidade que afeta uma grande parcela da humanidade e mais de 10% dos casais no mundo", explica o comunicado do Comitê Nobel.
Devido à saúde frágil, o cientista não teve condições de comentar o prêmio, segundo o comitê. Há alguns anos ele contou que chegou a ser chamado de "louco". "Ninguém queria assumir riscos éticos. Me disseram que as crianças não seriam normais", afirmou à agência sueca TT.
Mas nesta segunda-feira, o júri do Nobel afirmou que a terapia é uma "etapa importante no desenvolvimento da medicina moderna".
O processo aplicado pelo professor Edwards consiste em fertilizar um óvulo em laboratório e deixar que o embrião inicie o desenvolvimento antes de implantá-lo no útero de uma mulher, onde se desenvolverá normalmente.
Trigésimo britânico a receber um Nobel de Medicina, o professor Edwards nasceu em 1925 na cidade de Manchester. Depois de ter prestado serviço militar na Segunda Guerra Mundial, estudou Biologia na Universidade de Gales e depois na Universidade de Edimburgo (Escócia), onde apresentou em 1955 uma tese sobre o desenvolvimento embrionário nos ratos.
Mais tarde, já em Cambridge, fundou com o professor Steptoe o primeiro centro mundial de fecundação in vitro, a Bourn Hall Clinic, e hoje é professor emérito da Universidade de Cambridge. "Bob Edwards é um de nossos maiores cientistas. Seu trabalho inspirador no início dos anos 60 levou a um grande avanço, que melhorou a vida de milhões de pessoas em todo o mundo", declarou Mike Macnamee, diretor da Bourn Hall.
A temporada do Nobel prossegue na terça-feira com o anúncio do vencedor do Prêmio de Física. Os prêmios - um diploma, uma medalha e um cheque de 10 milhões de coroas suecas (mais de um milhão de dólares) - serão entregues em Estocolmo e Oslo no dia 10 de dezembro, data da morte de seu fundador, o inventor sueco Alfred Nobel.
Fonte: Jornal do Brasil
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| 21/09/2010 - POLÍTICA NACIONAL DE RESÍDUOS SÓLIDOS - FALTA A REGULAMENTAÇÃO... |
Nova lei proíbe os lixões e determina que as indústrias sejam responsáveis pela destinação dos resíduos. Para isso oferece instrumentos como a possibilidade de consórcios entre municípios, estados e empresas privadas.
A ministra do Meio Ambiente disse que a sanção da Política Nacional de Resíduos Sólidos trará mais responsabilidade para os gestores públicos. “A nova lei traz para o presente a responsabilidade para os gestores públicos de acabar com os lixões.
Com a sanção da lei, o Brasil passa a ter um marco regulatório na área de resíduos sólidos. A lei faz a distinção entre resíduo (lixo que pode ser reaproveitado ou reciclado) e rejeito (o que não é passível de reaproveitamento). A lei se refere a todo tipo de resíduo: doméstico, industrial, construção civil, eletroeletrônico, lâmpadas de vapores mercuriais, agrosilvopastoril, da área de saúde, perigosos etc.
A Política Nacional de Resíduos Sólidos reúne princípios, objetivos, instrumentos e diretrizes para a gestão dos resíduos sólidos. O projeto de lei, que tramitou por mais de 20 anos no Congresso Nacional até que fosse aprovada, responsabiliza as empresas pelo recolhimento de produtos descartáveis (logística reversa), estabelece a integração de municípios na gestão dos resíduos e responsabiliza toda a sociedade pela geração de lixo.
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| 14/09/2010 - 44º CONGRESSO BRASILEIRO DE PATOLOGIA CLÍNICA/MEDICINA LABORATORIAL (SBPC/ML) |
A BIODINÂMICA PRODUTOS E SERVIÇOS PARA LABORATÓRIOS LTDA estará participando do 44º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial que será realizado de 14 a 17 de setembro de 2010, no Centro de Convenções, no Rio de Janeiro.
Segundo informa o presidente do evento, Ismar Barbosa, que é vice-presidente da SBPC/ML, o Congresso terá como proposta “revisitar, de forma ampla, todas as áreas da medicina laboratorial e mostrar o que há de novo e o que ainda está em desenvolvimento”.
Ele acrescenta que está surgindo uma nova área da medicina diagnóstica, construída com mais possibilidades e mais segurança para o paciente. O diagnóstico laboratorial está mais sensível e específico, com abordagens que permitem, em um só exame, avaliar a possibilidade de existirem doenças genéticas.
O evento contará com seminários verticais, proposta iniciada no 43º Congresso, realizado em 2009, em Belo Horizonte.
O 44º Congresso é realizado pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), sociedade de especialidade médica fundada em 1944.
Fonte: imprensa@sbpc.org.br.
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| 03/09/2010 - CLASSIFICAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS DEVE FICAR MAIS ÁGIL, REVELA ANVISA |
Dentre os produtos estão os reagentes, padrões, calibradores e controles usados para testes com função diagnóstica
As regras de classificação dos produtos para diagnóstico de uso in vitro devem mudar. A proposta faz parte da Consulta Pública nº 101, publicada em 22 de dezembro. Dentre os produtos que compõem essa categoria estão os reagentes, padrões, calibradores e controles usados para testes com função diagnóstica realizados em amostras obtidas do corpo humano.
Os produtos são classificados em quatro classes de risco: classe I (mínimo risco), classe II (médio risco), classe III (alto risco) e classe IIIa (produtos para autoteste).
A proposta apresentada segue a linha de outras regulamentações existentes internacionalmente permitindo uma aproximação do enquadramento de risco adotado em outros países que regulam esses produtos. O objetivo é deixar mais claros e objetivos os critérios observados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a concessão do registro, o que deve agilizar ainda mais a análise dos pedidos.
A nova classificação dos produtos nas diferentes classes de risco fará uso de 13 regras objetivas, além de levar em consideração aspectos como o conhecimento técnico exigido do paciente para usar o produto, a importância da informação para o diagnóstico e a relevância do resultado para o usuário e para a saúde pública.
Pela regra 11, por exemplo, todos os calibradores, padrões e controles devem seguir a mesma classificação de seu reagente principal. Já pela regra 3, que se refere aos produtos destinados à determinação de doenças de notificação compulsória ao Ministério da Saúde (devido à importância epidemiológica), a classificação deve ser a de maior risco sanitário.
A consulta pública permanece aberta até o dia 19 de fevereiro de 2010 e qualquer pessoa ou instituição interessada pode participar. As contribuições devem ser feitas por meio de formulário específico que pode ser enviado para a Agência por e-mail (tecnologia.produtos@anvisa.gov.br) ou para o fax (61) 3462- 6644. Já as cartas devem ser enviadas para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília- DF, CEP 71.205-050.
Fonte: ANVISA
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| 01/09/2010 - SENADO TIRA MONOPÓLIO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE CÂNCER |
BRASÍLIA - O Senado aprovou, em dois turnos de votação, a PEC 100/2010 que retira da União o monopólio sobre a produção, comercialização e uso de elementos radioativos (conhecidos como radioisótopos) para fins medicinais.
Com isso, empresas privadas podem fabricar e distribuir esses elementos, que são fundamentais para o diagnóstico de doenças, na tireoide, por exemplo, e também no tratamento e detecção de vários tipos de câncer.
Até então, apenas duas estatais têm autorização para produzir e comercializar esses produtos: o Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN), em São Paulo, e o Instituto de Engenharia Nuclear (IEN), no Rio de Janeiro, ambos vinculados ao Ministério de Ciência e Tecnologia. A autorização para a produção e venda dos radioisótopos, no entanto, fica sob a responsabilidade da Comissão Nacional de Energia Nuclear, também vinculada ao ministério.
De acordo com o autor da proposta, senador Alvaro Dias (PSDB-PR), a ampliação da autorização para venda e produção desses produtos vai aumentar o acesso de pacientes aos tratamentos e exames. "Hoje, só duas estatais (uma no Rio, outra em São Paulo) podem produzir e comercializar esses produtos. E como eles têm uma vida curta, muitos com menos de duas horas de durabilidade, isso obriga os pacientes a viajarem até essas localidades para terem acesso a diagnóstico e tratamento", afirmou.
Agora, a PEC segue para apreciação pelo plenário da Câmara, que deve aprovar a matéria em dois turnos, por pelo menos 3/5 dos deputados (quantidade igual ou superior a 308 deputados). Caso sofra alterações, a PEC volta para apreciação do Senado. Se for aprovada sem mudanças, a matéria é promulgada pelo presidente do Congresso, o senador José Sarney (PMDB-AP).
Fonte: Jornal do Brasil 03/08/2010
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| 26/08/2010 - SEGMENTO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CRESCEU 13% EM 2009 |
A câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), entidade que representa mais de 40 empresas que atuam no setor de diagnóstico in vitro, faz um balanço bastante positivo no ano de 2009.
Durante este ano houve um crescimento de 8% na geração de empregos no segmento de laboratórios (serviços de complementação diagnóstica), que trabalha hoje com um universo de cerca de 132 mil empregos. Em termos de negócios, o volume de importações de setor de diagnóstico in vitro atingiu o valor de US$ 465 milhões, o que significou um crescimento em torno de 13%, se comparado a 2008.
“Para 2010, a CBDL espera um crescimento também na casa de dois dígitos”, afirma Carlos Gouvêa, secretário-executivo da entidade. O dirigente explica que deverá ocorrer por conta do acesso a novas tecnologias que devem propiciar o surgimento de novas áreas que aliem cada vez mais o diagnóstico à terapia, o que aumentará a demanda por produtos da área.
“Estamos entrando em uma nova era, a do teranóstico, terapia intimamente baseada no diagnóstico”, justifica e conclui Gouvêa.
Entre as ações desenvolvidas pela entidade durante este ano, cabe ressaltar o lançamento do Código de Ética que rege o setor de diagnóstico in vitro, ocorrido durante o 43º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial (CBPCML), que aconteceu em agosto. Ainda neste evento, a CBDL lançou uma Campanha contra as Importações Paralelas (pirataria) na área de diagnóstico in vitro.
No que diz respeito à área regulatória, a CBDL atuou junto com a Associação Brasileira dos importadores de Equipamentos e Suprimentos Médico-Hospitalares (Abmed) e a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes (Abraidi) nas discussões sobre a Consulta Pública nº 11, da Anvisa, que resultou na publicação da RDC 25 e obriga as empresas fornecedoras de produtos para a saúde a apresentarem junto à agência, no momento da solicitação ou revalidação do registro do produto, a Certidão de Boas Práticas de Fabricação emitida pela própria Anvisa.
Fonte: NewsLab – edição 99 - 2010
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| 17/08/2010 - Americanos produzem hemácias a partir de células-tronco embrionárias humanas |
Pela primeira vez, células vermelhas do sangue foram produzidas em laboratório. Cientistas americanos conseguiram desenvolver hemácias de proveta a partir de células-tronco embrionárias humanas. A experiência abre caminho para produzir sangue com facilidade e eliminar a necessidade de doações.
Publicado na revista científica “Blood”, o estudo é o primeiro em que hemácias funcionais são obtidas: as células de laboratório são plenamente capazes de transportar oxigênio.
O trabalho foi realizado por um grupo integrado por cientistas da empresa americana de biotecnologia Advanced Cell Technology (ACT) em parceria com a Clínica Mayo e a Universidade de Illinois.
— Você não teria mais que se preocupar com a falta de sangue para transfusões porque poderia criar quantas precisasse — disse o líder do trabalho, Robert Lanza, diretor científico da ACT.
Lanza tem trabalhos pioneiros em clonagem e células-tronco. Em 2001, o grupo dele produziu os primeiros embriões humanos clonados para a extração de células-tronco embrionárias.
A experiência abre caminho para a produção em massa de hemácias do tipo sangüíneo O negativo, doador universal porque pode ser usado em transfusões para pacientes com qualquer tipo.
Na experiência, os pesquisadores chegaram a criar 100 bilhões de hemácias.
Outra vantagem é que o sangue de laboratório poderia ajudar a deter a propagação de epidemias. É muito mais fácil garantir que o sangue artificial, obtido de forma controlada, está livre de parasitas, vírus e bactérias.
O grande salto da experiência foi identificar que substâncias fazem as células-tronco embrionárias originarem hemácias. Células-tronco extraídas de embriões de poucos dias podem dar origem a qualquer tipo de tecido humano.
No entanto, o grande mistério é saber como obrigá-las a fazer o tipo de célula almejado.
No estudo da “Blood”, Lanza e seus colegas dizem ter cultivado as células-tronco extraídas de embriões com menos de dez dias num meio de nutriente e fatores de crescimento.
Testes mostraram que as hemácias artificiais podem transportar oxigênio com eficiência. Porém, mais experiências serão necessárias.
Fonte: O Globo
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| 12/08/2010 - Ministra quer concluir análises sobre Política de Resíduos Sólidos |
BRASÍLIA - A ministra do Meio Ambiente, Izabella Teixeira, afirmou hoje que a pasta deve terminar os trabalhos para a regulamentação da Política Nacional de Resíduos Sólidos em 60 dias – um mês antes do prazo dado pelo governo. Segundo ela, já existe um grupo técnico elaborando propostas para a lei, sancionada pelo presidente Luiz Inácio Lula da Silva no último dia 2.
O projeto de lei tramitou por mais de 20 anos no Congresso Nacional até que fosse aprovado. A medida responsabiliza as empresas pelo recolhimento de produtos descartáveis (logística reversa), estabelece a integração de municípios na gestão dos resíduos e considera a sociedade culpada pela geração do lixo.
Para a ministra, além de um conjunto de ações inovadoras na gestão e no financiamento dos recursos sólidos, é preciso que haja uma mudança no comportamento da população brasileira em relação à produção de resíduos. “Não adianta só cuidar do resíduo, tem que diminuir a geração de resíduos nesse país, o que tem a ver conosco”, destacou.
Outro desafio, segundo Izabella, consiste em profissionalizar cerca de 1 milhão de catadores de lixo que atuam em todo o país, cadastrando-os em cooperativas.
Fonte: Agência Brasil (Jornal do Brasil)
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| 06/08/2010 - CONCURSO CICLO INFINITO |
Implantado desde 2006, o Programa de Reciclagem da Empresa Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios Ltda., através do sistema de coleta seletiva do lixo, é uma mostra da postura responsável assumida pela empresa diante das questões referentes à preservação do meio ambiente. O projeto “CONCURSO CICLO INFINITO” já possibilitou um destino final aos resíduos sólidos (papel, pet, plástico, papelão, vidro, alumínio, ferro, óleo) sanitariamente adequado, de aproximadamente 22.500 Kg de lixo reciclável.
O Projeto conta com a participação de todos os funcionários, que realizam a coleta seletiva dos resíduos em suas residências e os entregam na empresa. No ato da entrega o “lixo” é pesado e lhe é atribuído um valor (conforme tabela específica). Tal procedimento visa destinar pontos para o funcionário que efetivou a entrega, como também para a equipe formada pelos colegas de setor.
No final do ano a empresa realiza uma festa de confraternização onde são entregues prêmios aos seus funcionários. Prêmios esses, adquiridos com a venda dos recicláveis coletados.
O Projeto “CONCURSO CICLO INFINITO” tem como objetivo preservar o meio ambiente, entendendo que crescimento econômico deve estar atrelado a preservação ambiental.
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| 04/08/2010 - Anticorpo artificial produzido por empresa incubada na UFMG ganha destaque em revista especializada |
Um anticorpo artificial desenvolvido na UFMG sem o uso de células ou imunização de animais, para uso em diagnóstico e tratamento de doenças, é o destaque da revista NewsLab, em sua edição de janeiro. A pesquisa, que ganhou reportagem de capa da publicação, é resultado do trabalho da empresa Bioaptus, criada em 2009 dentro da incubadora Inova, da Universidade, pelo biólogo e ex-doutorando da UFMG Luiz Augusto Pinto.
Denominado Anfitech, o anticorpo artificial já é usado no desenvolvimento de serviços e produtos inovadores por 26 mil clientes em todo o país, informa a NewsLab. A nova plataforma tecnológica reúne recursos da nanociência e biotecnologia. "Trabalhamos com inovação aberta", declara o pesquisador à revista. Ele explica que o foco da Bioaptus é atender empresas nacionais no ramo da medicina laboratorial, diagnóstico in vitro e de biociências.
Como relata a reportagem, o Anfitech funciona como plataforma tecnológica para atender demandas específicas em saúde animal, vegetal e humana geradas por diversas empresas, o que reduz bastante o custo delas com procedimentos na área.. "Tudo começa", registra a matéria, "com a demanda de um cliente que deseja um anticorpo específico para um procedimento de diagnóstico, identificação ou purificação de uma molécula. A Bioaptus solicita uma pequena amostra da molécula alvo. A amostra é incubada em um tubo de ensaio" com o anticorpo artificial.
Após procedimentos técnicos, as moléculas desse anticorpo são purificadas e, na sequência, podem ser replicadas em escala industrial. Suas aplicações, que se estendem em longa lista, podem se destinar, além da produção de testes diagnósticos, como Elisa, à análise de toxinas e ao desenvolvimento de biofármacos, biomateriais para transplantes, vacinas recombinantes e cosméticos.
A reportagem pode ser acessada na página 28 da edição 97 da NewLab, no endereço: www.newslab.com.br/newslab/revista_digital
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| 15/07/2010 - Biossegurança é tratada em palestra no HFM |
A Comissão Interna de Prevenção de Acidentes (Cipa) da Fundação Dr. João Barcellos Martins (FJBM) promoveu na tarde desta quinta-feira (15), no Centro de Estudos do Hospital Ferreira Machado, a palestra com o tema “Biossegurança”, que integra a programação da 6ª Semana Interna de Prevenção de Acidentes de Trabalho.
A bióloga Sanny Marchene, funcionária da Empresa Biodinâmica Produtos e Serviços para Laboratórios ltda., abriu a palestra falando sobre equipamentos de segurança, “Os Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) devem ser usados da maneira correta e sem exceções para sejam eficazes. Jalecos, luvas e máscaras devem fazer parte do dia a dia no ambiente hospitalar”, comentou.
Na segunda parte da palestra, a bióloga Andréa Gomes, também funcionária da empresa Biodinâmica, focou questões laboratoriais. “Toda amostra biológica é potencialmente positiva, portanto devemos priorizar as boas práticas de segurança nos laboratórios clínicos”, disse.
A 6ª SIPAT segue até sexta-feira (16) com a palestra “Tuberculose: Prevenção, Tratamento e Cura”, às 14h, com a Coordenadora de Enfermagem da FJBM a Dra. Carmen Regina Braga.
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